Уникальный номер реестровой записи
204732
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/07302153
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/07302153
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2026
Наименование медицинского изделия
Лизирующий реагент (Lysing Reagent for Hematology Analysis 10-DPL) для автоматического гематологического анализатора серии DX
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
ИНН уполномоченного представителя
7715920425
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
Genegeo Diagnostics (Jiangsu) Co., LTD (Дженеджео Диагностикс (Цзянсу) Ко., ЛТД)
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2#101&201&301, 3#101&201, No. 7 Hanshan Road, Xinbei District, 213002 Changzhou City, Jiangsu Province, People’s Republic of China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2#101&201&301, 3#101&201, No. 7 Hanshan Road, Xinbei District, 213002 Changzhou City, Jiangsu Province, People’s Republic of China
Страна производителя
Китай
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для лизиса эритроцитов с целью облегчения дифференцировки и подсчета лейкоцитов, а также обнаружения аномальных форм лейкоцитов в образцах крови человека (цельной венозной или капиллярной), применяется в клинической лабораторной диагностике совместно с автоматическими гематологическими анализаторами серии DX.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
2#101&201&301, З#101&201, No. 7 Hanshan Road, Xinbei District, 213002 Changzhou City, Jiangsu Province, People's Republic of China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
-
Сквозной идентификатор реестровой записи
204732
Идентификатор ФРНСИ
g204732
