Уникальный номер реестровой записи
200742
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6167
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917697
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.08.2017
Дата внесения изменений в МИ
03.06.2026
Наименование медицинского изделия
Проводник с заданной формой SАFАRI2 для транскатетерного аортального протезирования
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
ИНН уполномоченного представителя
7725685587
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
Lake Region Medical ("Лейк Риджен Медикал")
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для обеспечения введения и размещения интервенционных устройств в камерах сердца, включая устройства, используемые при проведении транскатетерных процедур на аортальном клапане.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
-
Сквозной идентификатор реестровой записи
134826
Идентификатор ФРНСИ
g200742
