Уникальный номер реестровой записи
198148
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14751
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926392
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.07.2021
Дата внесения изменений в МИ
07.04.2026
Наименование медицинского изделия
Раствор буферный изотонический в цитометрахсемейства AQUIOS (Aquios Sheath Solution)
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
ИНН уполномоченного представителя
7710745138
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.)
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, County Clare, Ireland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, County Clare, Ireland
Страна производителя
Ирландия
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Буферный изотонический раствор AQUIOS - сбалансированный нефлуоресцирующий раствор электролитов без содержания азида предназначен для использования на проточных цитометрах AQUIOS с приложениями для анализа рассеяния света и флуоресценции. Раствор выполняет функцию буфера для баланса pH, используется для формирования потока изотонического раствора для перемещения клеток пробы через проточную кювету по одной и промывания компонентов между анализами проб. Раствор используется как вспомогательное средство в in vitro диагностике.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 410042, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
-
Сквозной идентификатор реестровой записи
155608
Идентификатор ФРНСИ
g198148
