Уникальный номер реестровой записи
192244
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14918
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926947
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2021
Дата внесения изменений в МИ
29.10.2025
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для определения протромбинового времени в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (РТ Cal Set/Prothrombin Time Calibrator Set cobas t systems)
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Г.МОСКВА, ПЛ. ТРУБНАЯ, Д.2
ИНН уполномоченного представителя
7702719945
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Страна производителя
Германия
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Prothrombin Time Calibrator Set используется для калибровки коагуляционных тестов Roche на указанных анализаторах cobas t. Кроме того, Prothrombin Time Calibrator Set можно использовать для определения локального ISI, а также локального MNPT.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
-
Сквозной идентификатор реестровой записи
155977
Идентификатор ФРНСИ
g192244
