Уникальный номер реестровой записи
72218
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16839
Дата государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2023
Наименование медицинского изделия
Система для неинвазивного измерения жидкости в лёгких ReDS Pro
I. Система для неинвазивного измерения жидкости в лёгких ReDS Pro, модель B, в составе: 1. Прикроватная консоль с программным обеспечением, в составе: 1.1. Передвижная тележка и/или настольная подставка. 1.2. Компьютер с сенсорным дисплеем. 1.3. Транспортировочный кейс (при необходимости). 2. Блок датчиков, в составе: 2.1. Датчик для груди. 2.2. Датчик для спины. 2.3. Зажимной блок датчиков. 2.4. Позиционер датчиков. 3. Рулетка для измерения полуобхвата груди - 3 шт. 4. Тройной кабель. 5. USB-модем. 6. Коробка для транспортировки системы. 7. Руководство пользователя. II. Система для неинвазивного измерения жидкости в лёгких ReDS Pro, модель C, в вариантах исполнения: 1. Система для неинвазивного измерения жидкости в лёгких ReDS Pro, модель C, в составе: 1.1. Прикроватная консоль с программным обеспечением, в составе: 1.1.1. Передвижная тележка и/или настольная подставка. 1.1.2. Компьютер с сенсорным дисплеем. 1.1.3. Транспортировочный кейс (при необходимости). 1.2. Блок датчиков, в составе: 1.2.1. Датчик для груди. 1.2.2. Датчик для спины. 1.2.3. Зажимной блок датчиков. 1.2.4. Позиционер датчиков. 1.3. Рулетка для измерения полуобхвата груди - 3 шт. 1.4. Тройной кабель. 1.5. USB-модем. 1.6. Коробка для транспортировки системы. 1.7. Руководство пользователя. 2. Система для неинвазивного измерения жидкости в лёгких ReDS Pro, модель C PPU, в составе: 2.1. Прикроватная консоль с программным обеспечением, в составе: 2.1.1. Передвижная тележка и/или настольная подставка. 2.1.2. Компьютер с сенсорным дисплеем. 2.1.3. Транспортировочный кейс (при необходимости). 2.2. Блок датчиков, в составе: 2.2.1. Датчик для груди. 2.2.2. Датчик для спины. 2.2.3. Зажимной блок датчиков. 2.2.4. Позиционер датчиков. 2.3. Рулетка для измерения полуобхвата груди - 3 шт. 2.4. Тройной кабель. 2.5. USB-модем. 2.6. USB-ключ «пакет исследований», в вариантах 100 / 250 / 500 исследований - не более 5000 шт. 2.7. Коробка для транспортировки системы. 2.8. Руководство пользователя.
Наименование организации - заявителя медицинского изделия
АО "Компания "Грин Лиф Фарма"
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
127055, Россия, Москва, ул. Сущевская, д. 27, стр. 2, этаж 2, ком. 4
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
127055, Россия, Москва, ул. Сущевская, д. 27, стр. 2, этаж 2, ком. 4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"Сенсибл Медикал Иновейшнс Лтд."
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Sensible Medical Innovations Ltd., 6 Meir Ariel, Netanya 4250364, Israel
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Sensible Medical Innovations Ltd., 6 Meir Ariel, Netanya 4250364, Israel
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Sensible Medical Innovations Ltd., 6 Meir Ariel, Netanya 4250364, Israel
