Уникальный номер реестровой записи
192701
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17543
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925853
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2022
Дата внесения изменений в МИ
14.11.2025
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения общих желчных кислот в сыворотке или плазме крови человека энзиматическим циклическим колориметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Желчные кислоты общие Калибраторы (Alinity c Total Bile Acids Calibrator Kit)"
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
ИНН уполномоченного представителя
7725594604
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
Сентинель К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.)
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Страна производителя
Италия
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Желчные кислоты общие Калибраторы (Alinity c Total Bile Acids Calibrator Kit) используются для калибровки теста Alinity c Total Bile Acids на анализаторе Alinity c.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
-
Сквозной идентификатор реестровой записи
161516
Идентификатор ФРНСИ
g192701
