Сертификат соответствия РОСС AT.МП25.А34018

Вилате лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 450 МЕ фактора свертывания крови VIII и 400 МЕ фактора Виллебранда, комплект: [(лиоф. 450 МЕ+ 400 МЕ, флаконы (1), пач. карт.) + (растворитель (0,1 % р-р полисорбата 80 в воде д/инъ.) 5 мл, фл. (1) + компл. для растворения и в/в введения: шпр.(1), игла двухконц.(1), игла фильтров.(1), игла-бабочка (1), дез.салф. (2)), пакеты (1), пач. карт.)] (1), лента пласт.

Сведения из реестра:

Раздел: Сертификаты соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер сертификата соответствия: РОСС AT.МП25.А34018

Дата начала действия сертификата: 03.02.2017

Представленные документы: ЛС-002306 от 16.11.2011 (дата внесения изменений в РУ 31.08.2016)

Основание выдачи сертификата: протокол испытаний № 072 от 02.02.2017

Тип заявителя: юридическое лицо

Вид заявителя: Продавец

Организационно-правовая форма заявителя: ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, ЯВЛЯЮЩЕЕСЯ КОММЕРЧЕСКОЙ КОРПОРАТИВНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ

Полное наименование заявителя: ПАО "Фармимэкс"

ФИО руководителя заявителя: Апазов А.Д.

Адрес места нахождения заявителя: 125009, РОССИЯ, город Москва, ул. Дмитровка Б., 7/5, 5

Фактический адрес заявителя: 125009, РОССИЯ, город Москва, ул. Дмитровка Б., 7/5, 5

ОГРН/ОГРНИП заявителя: 1027739389732

ИНН заявителя: 7710106212

Тип изготовителя: юридическое лицо

Организационно-правовая форма изготовителя: ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, ЯВЛЯЮЩЕЕСЯ КОММЕРЧЕСКОЙ КОРПОРАТИВНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ

Полное наименование изготовителя: Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.

Адрес места нахождения изготовителя: А-1100, АВСТРИЯ, Вена, Уберлаерштрассе, 235

ИНН изготовителя: 7710106212

Тип объекта сертификации: Партия

Вид продукции: Импортная

Сведения о продукции (тип, марка, модель, сорт, артикул и др.) обеспечивающие ее идентификацию: Вилате лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 450 МЕ фактора свертывания крови VIII и 400 МЕ фактора Виллебранда, комплект: [(лиоф. 450 МЕ+ 400 МЕ, флаконы (1), пач. карт.) + (растворитель (0,1 % р-р полисорбата 80 в воде д/инъ.) 5 мл, фл. (1) + компл. для растворения и в/в введения: шпр.(1), игла двухконц.(1), игла фильтров.(1), игла-бабочка (1), дез.салф. (2)), пакеты (1), пач. карт.)] (1), лента пласт.

Код по Общероссийскому Классификатору продукции по видам экономической деятельности ОКПД2 (справочное): 21.20.10.132

Код по Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД): 3002109501

Размер партии или заводской номер изделия: партия 2911 упаковоксерия К644А1811/р-ль М639А902V2/компл.К1606277

Единый перечень продукции - для сертификатов ГОСТ Р: Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии и других биологических субстратов, применяемые в медицине

Обозначение национального стандарта или свода правил: 42-14179-06, изм. № 1-7

Полное наименование Органа по сертификации, зарегистрировавшего сертификат: Орган по сертификации продукции

Номер аттестата органа по сертификации: РОСС RU.0001.21МП25

Юридический адрес органа по сертификации: 109052, г. Москва, Нижегородская ул, д. 29-33, стр. 7, оф. 7409а

Адрес места нахождения органа по сертификации: 109052, г. Москва, Нижегородская ул, д. 29-33, стр. 7, оф. 7409а

Дата регистрации аттестата: 15.04.2015

Номер телефона органа по сертификации: 74959795501

Фамилия Имя Отчество эксперта: Титкова Ольга Владимировна