Сертификат соответствия РОСС AT.ФМ01.В11584

Антитромбин III человеческий, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500/1000МЕ, фл.(1) + вода д/инъекц.10/20 мл, фл.(1) + набор для растворения и введения (одноразовая игла + игла-фильтр (5 мкм) + игла-переходник + воздуховодная игла + игла-бабочка)(1), пачки картонные, рег № П N016179/01 от 18.02.2010 (дата переоформления РУ 15.07.2014)

Сведения из реестра:

Раздел: Сертификаты соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер сертификата соответствия: РОСС AT.ФМ01.В11584

Дата начала действия сертификата: 17.02.2015

Дата окончания действия сертификата: 17.02.2016

Представленные документы: инвойс, контракт, сертификат производителя, РУ, лицензия на фармацевтическую деятельность, протокол испытаний № 133 от 05.02.2015 ИЛ отдела экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности средств трансфузионной и инфузионной терапии ФГБУ "ГНЦ" Министерства здравоохранения РФ, аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФЛ24 от 27.02.2013 г., Сертификат соответствия системы качества в Системе добровольной сертификации «Системы качества и безопасности пищевой и фармацевтической продукции» № GMPEU RU.001.N.0018, срок действия с 03.04.2014 г. до 03.04.2017 г., выдан ОАО «ВНИИС», 123557, г. Москва

Основание выдачи сертификата: протокол испытаний № 133 от 05.02.2015 ИЛ отдела экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности средств трансфузионной и инфузионной терапии ФГБУ "ГНЦ" Министерства здравоохранения РФ, аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФЛ24 от 27.02.2013 г., Сертификат соответствия системы качества в Системе добровольной сертификации «Системы качества и безопасности пищевой и фармацевтической продукции» № GMPEU RU.001.N.0018, срок действия с 03.04.2014 г. до 03.04.2017 г., выдан ОАО «ВНИИС», 123557, г. Москва

Тип заявителя: юридическое лицо

Вид заявителя: Изготовитель

Полное наименование заявителя: Закрытое акционерное общество КОМПАНИЯ "БАКСТЕР" "BAXTER"

Адрес места нахождения заявителя: РОССИЯ, 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1

Фактический адрес заявителя: РОССИЯ, 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1

Тип изготовителя: иностранное юридическое лицо

Полное наименование изготовителя: Бакстер АГ/ Baxter AG

Адрес места нахождения изготовителя: АВСТРИЯ, Industriestrasse 67, A-1221 Vienna

Тип объекта сертификации: Серийный выпуск

Вид продукции: Импортная

Сведения о продукции (тип, марка, модель, сорт, артикул и др.) обеспечивающие ее идентификацию: Антитромбин III человеческий, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500/1000МЕ, фл.(1) + вода д/инъекц.10/20 мл, фл.(1) + набор для растворения и введения (одноразовая игла + игла-фильтр (5 мкм) + игла-переходник + воздуховодная игла + игла-бабочка)(1), пачки картонные, рег № П N016179/01 от 18.02.2010 (дата переоформления РУ 15.07.2014)

Код по Общероссийскому классификатору продукции (ОКП): 938170

Код по Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД): 3002109501

Единый перечень продукции - для сертификатов ГОСТ Р: Препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии

Обозначение национального стандарта или свода правил: П N016179/01-150714

Полное наименование Органа по сертификации, зарегистрировавшего сертификат: Орган по сертификации продукции Федерального государственного бюджетного учреждения "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Номер аттестата органа по сертификации: РОСС RU.0001.11ФМ01

Юридический адрес органа по сертификации: 101000, Москва, Потаповский пер., 5, стр. 4

Адрес места нахождения органа по сертификации: 117312,Москва, ул. Вавилова, 13А

Дата регистрации аттестата: 06.12.2012

Номер телефона органа по сертификации: (495) 7831905

Номер факса органа по сертификации: (495) 7831905

Фамилия Имя Отчество эксперта: Павперова Светлана Вадимовна