Сертификат соответствия РОСС FR.ФМ08.А02854

АКТ-ХИБ (конъюгированная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b) лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 доза, флаконы (1), растворитель-раствор натрия хлорида 0,4% 0,5 мл в шприце с закрепленной иглой (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, код ТН ВЭД 3002200009

Сведения из реестра:

Раздел: Сертификаты соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер сертификата соответствия: РОСС FR.ФМ08.А02854

Дата начала действия сертификата: 10.10.2016

Представленные документы: П N013850/01 от 11.12.2008

Основание выдачи сертификата: сертификаты анализа производителя от 30.04.2015, от 04.03.2015, сертификат официального управления по контролю серийного производства лек. препаратов ЕС/ЕЭЗ (европейской экономической зоны) № BR-14D04438-01 от 29.04.2015, протокол испытаний № 2052 б от 04.10.2016 ИЛ ООО ИЦ "ФАРМОБОРОНА", аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФЛ40 от 04.06.2013, письмо Росздравнадзора № 01-44884/16 от 30.09.2016

Тип заявителя: юридическое лицо

Вид заявителя: Продавец

Полное наименование заявителя: АО "Санофи Россия"

Адрес места нахождения заявителя: ИНН 7705018169, РОССИЯ, 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22. Телефон:8 (495) 721-14-00

Фактический адрес заявителя: ИНН 7705018169, РОССИЯ, 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22. Телефон:8 (495) 721-14-00

Тип изготовителя: иностранное юридическое лицо

Полное наименование изготовителя: Санофи Пастер С.А.

Адрес места нахождения изготовителя: ФРАНЦИЯ, Sanofi Pasteur S.A., 1541, avenue Marcel Merieux 69280 Marcy L‘etoile, France

Тип объекта сертификации: Партия

Вид продукции: Импортная

Сведения о продукции (тип, марка, модель, сорт, артикул и др.) обеспечивающие ее идентификацию: АКТ-ХИБ (конъюгированная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b) лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 доза, флаконы (1), растворитель-раствор натрия хлорида 0,4% 0,5 мл в шприце с закрепленной иглой (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, код ТН ВЭД 3002200009

Код по Общероссийскому классификатору продукции (ОКП): 938300

Размер партии или заводской номер изделия: серия лиофилизата L1408, растворителя L7331, партия 104030 упаковок

Единый перечень продукции - для сертификатов ГОСТ Р: Вакцины, анатоксины и токсины, применяемые в медицине

Обозначение национального стандарта или свода правил: П N013850/01-111208 изм. № 1-7, 9-11

Полное наименование Органа по сертификации, зарегистрировавшего сертификат: Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью "Окружной центр контроля качества"

Номер аттестата органа по сертификации: RA.RU.11ФМ08

Юридический адрес органа по сертификации: 105062, РОССИЯ, , г. Москва, Фурманный переулок, 10, 1

Адрес места нахождения органа по сертификации: 115280, РОССИЯ, , г. Москва, ул. Мастеркова, 4, 5

Дата регистрации аттестата: 18.05.2016

Номер телефона органа по сертификации: 4957880288,+74957880291

Номер факса органа по сертификации: (495) 675-47-89

Адрес электронной почты органа по сертификации: ekoockk@mail.ru; office@ccq.su

Фамилия Имя Отчество эксперта: Гусева С.Г.