Сертификат соответствия РОСС IT.ФМ08.А03592

Сайзен® лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 8 мг, флаконы 3 мл (1) /в комплекте с растворителем-раствор метакрезола 0,3% 1,37 мл и устройством для приготовления раствора "Клик. изи"/(1), упак. конт. пласт. (поддоны) (1), пачки картонные, код ТН ВЭД 3004390001

Сведения из реестра:

Раздел: Сертификаты соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер сертификата соответствия: РОСС IT.ФМ08.А03592

Дата начала действия сертификата: 04.05.2017

Представленные документы: П N016125/01 от 18.11.2009 (дата оформления 24.02.2010) выдано Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А.

Основание выдачи сертификата: протокол испытаний № 855 б от 20.04.2017 ИЛ ООО ИЦ "ФАРМОБОРОНА", аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФЛ40

Тип заявителя: юридическое лицо

Вид заявителя: Продавец

Полное наименование заявителя: АО "Мединторг"

Адрес места нахождения заявителя: ИНН 7707086510, РОССИЯ, 103473, г. Москва, 1-ый Самотечный пер., д. 18/1. Телефон: 8(495)947-98-08.

Фактический адрес заявителя: ИНН 7707086510, РОССИЯ, 103473, г. Москва, 1-ый Самотечный пер., д. 18/1. Телефон: 8(495)947-98-08.

Тип изготовителя: иностранное юридическое лицо

Полное наименование изготовителя: Мерк Сероно С.п.А.

Адрес места нахождения изготовителя: ИТАЛИЯ, Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15 (loc. frazione Zona Industriale), 70026 Modugno (BA), Italy

Тип объекта сертификации: Партия

Вид продукции: Импортная

Сведения о продукции (тип, марка, модель, сорт, артикул и др.) обеспечивающие ее идентификацию: Сайзен® лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 8 мг, флаконы 3 мл (1) /в комплекте с растворителем-раствор метакрезола 0,3% 1,37 мл и устройством для приготовления раствора "Клик. изи"/(1), упак. конт. пласт. (поддоны) (1), пачки картонные, код ТН ВЭД 3004390001

Код по Общероссийскому Классификатору продукции по видам экономической деятельности ОКПД2 (справочное): 21.20.10.181

Размер партии или заводской номер изделия: серия BA041253, серия р-ля BA040184, партия 701 упаковок

Единый перечень продукции - для сертификатов ГОСТ Р: Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии и других биологических субстратов, применяемые в медицине

Обозначение национального стандарта или свода правил: НД 42-12697-02 изм. № 1-8

Полное наименование Органа по сертификации, зарегистрировавшего сертификат: Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью "Окружной центр контроля качества"

Номер аттестата органа по сертификации: RA.RU.11ФМ08

Юридический адрес органа по сертификации: 105062, РОССИЯ, , г. Москва, Фурманный переулок, 10, 1

Адрес места нахождения органа по сертификации: 115280, РОССИЯ, , г. Москва, ул. Мастеркова, 4, 5

Дата регистрации аттестата: 18.05.2016

Номер телефона органа по сертификации: 4957880288,+74957880291

Номер факса органа по сертификации: (495) 675-47-89

Адрес электронной почты органа по сертификации: ekoockk@mail.ru; office@ccq.su

Фамилия Имя Отчество эксперта: Соловьева Н.А.