Сертификат соответствия РОСС RU.ФМ08.А04460

Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0,025 мг/доза 0.5 мг (20 доз), ампулы (5), растворитель - натрия хлорид 0,9% 2 мл, ампулы (5), пачки картонные, для лечебно-профилактических учреждений

Сведения из реестра:

Раздел: Сертификаты соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер сертификата соответствия: РОСС RU.ФМ08.А04460

Дата начала действия сертификата: 19.12.2017

Представленные документы: ЛС-001143 от 05.08.2011 (дата замены 26.01.2017)

Основание выдачи сертификата: паспорт производителя № 523 от 31.08.2017, протоколы испытаний: № 4230ДК-11/17 от 18.12.2017 ИЛ ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ФС по надзору в сфере здравоохранения (Московская лаборатория контроля качества лекарственных средств), аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ЛК55, № 2516 б от 11.09.2017 ИЛ ООО ИЦ "ФАРМОБОРОНА", аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФЛ40

Тип заявителя: юридическое лицо

Вид заявителя: Изготовитель

Полное наименование заявителя: АО "НПО "Микроген"

Адрес места нахождения заявителя: ИНН 7722422237, РОССИЯ, 115088, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15. Телефон/факс: 8(495)790-77-73/790-79-56

Фактический адрес заявителя: ИНН 7722422237, РОССИЯ, 115088, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15. Телефон/факс: 8(495)790-77-73/790-79-56

Тип изготовителя: юридическое лицо

Полное наименование изготовителя: ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, ИНН 7722292838, 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, Россия,

Адрес места нахождения изготовителя: РОССИЯ

ИНН изготовителя: 7722292838

Тип объекта сертификации: Партия

Вид продукции: Отечественная

Сведения о продукции (тип, марка, модель, сорт, артикул и др.) обеспечивающие ее идентификацию: Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0,025 мг/доза 0.5 мг (20 доз), ампулы (5), растворитель - натрия хлорид 0,9% 2 мл, ампулы (5), пачки картонные, для лечебно-профилактических учреждений

Код по Общероссийскому Классификатору продукции по видам экономической деятельности ОКПД2 (справочное): 21.20.21.121

Размер партии или заводской номер изделия: серия С583, сер. р-ля Т1010117, партия 1556 упаковок

Реквизиты товаросопроводительной документации: __

Единый перечень продукции - для сертификатов ГОСТ Р: Вакцины, анатоксины и токсины, применяемые в медицине

Обозначение национального стандарта или свода правил: ЛС-001143-260117 изм. № 1

Полное наименование Органа по сертификации, зарегистрировавшего сертификат: Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью "Окружной центр контроля качества"

Номер аттестата органа по сертификации: RA.RU.11ФМ08

Юридический адрес органа по сертификации: 105062, РОССИЯ, , г. Москва, Фурманный переулок, 10, 1

Адрес места нахождения органа по сертификации: 115280, РОССИЯ, , г. Москва, ул. Мастеркова, 4, 5

Дата регистрации аттестата: 18.05.2016

Номер телефона органа по сертификации: 4957880288,+74957880291

Номер факса органа по сертификации: (495) 675-47-89

Адрес электронной почты органа по сертификации: ekoockk@mail.ru; office@ccq.su

Фамилия Имя Отчество эксперта: Гусева С.Г.