Сертификат соответствия РОСС RU С-RU.ФМ08.А.00312/19

Инфанрикс® Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии столбняка коклюша (бесклеточная) полиомиелита (инактивированная) гепатита B комбинированная адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции вызываемой Haemophilius influenzae тип b конъюгированной адсорбированной) суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл (1 доза) шприцы (1) / в комплекте с лиофилизатом для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза флаконы (1) иглы (2) / упаковки ячейковые конт...

Сведения из реестра:

Регистрационный номер сертификата: РОСС RU С-RU.ФМ08.А.00312/19

Дата принятия решения о выдаче сертификата: 20.03.2019

Дата окончания действия сертификата: 31.08.2025

Временный номер: врРФ(ЕП).ФМ08.00316/19

Тип объекта сертификации: Партия

Бланк сертификата: 0067741

Схема сертификации: 6с

Тип сертификата: Сертификат соответствия продукции включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Тип заявителя: Юридическое лицо

Вид заявителя: Изготовитель

Полное наименование заявителя: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СМИТКЛЯЙН БИЧЕМ - БИОМЕД"

Адрес места нахождения заявителя: 125167 РОССИЯ ГОРОД МОСКВА ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ ДОМ 37А КОРПУС 4 Э 2 ПОМ XIV КОМН 42

ИНН заявителя: 7705147238

ОГРН заявителя: 1037739180225

Тип изготовителя: Юридическое лицо

Полное наименование изготовителя: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СМИТКЛЯЙН БИЧЕМ - БИОМЕД"

Адрес места нахождения изготовителя: 125167 РОССИЯ ГОРОД МОСКВА ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ ДОМ 37А КОРПУС 4 Э 2 ПОМ XIV КОМН 42

ИНН изготовителя: 7705147238

ОГРН изготовителя: 1037739180225

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11ФМ08

Происхождение продукции: РОССИЯ

Единый перечень продукции: Вакцины анатоксины токсины и прочие лечебно-профилактические бактериальные препараты

Общее наименование продукции: Инфанрикс® Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии столбняка коклюша (бесклеточная) полиомиелита (инактивированная) гепатита B комбинированная адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции вызываемой Haemophilius influenzae тип b конъюгированной адсорбированной) суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл (1 доза) шприцы (1) / в комплекте с лиофилизатом для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза флаконы (1) иглы (2) / упаковки ячейковые контурные (1) пачки картонные годен до 30.09.2020

Размер партии: 91572 упаковок

Наименование (обозначение) продукции: серия 23151218 (сер.сусп.-24151218 сер.лиоф.-25151218)

Коды ТН ВЭД: 21.20.21.120

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21ФЛ40

Дата протокола: 2019-03-19

Номер протокола: 287б

Филиалы изготовителя: упаковано ООО "СмитКляйн Бичем-Биомед"; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.