Сертификат соответствия РОСС RU С-RU.ФМ11.А.00080/19

Бериате [лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ флаконы 500 МЕ (1) + растворитель - вода для инъекций 5 мл флаконы (1) + [комплект для внутривенного введения - устройство для добавления растворителя (1) + шприц одноразовый (1) + иглы-бабочки (1) + салфетки (2) + лейкопластыри (1)] (1) пачки картонные] (1) пачки картонные серия 151018 р. К8611011А/ комплект 901501 годен до 01.01.2021

Сведения из реестра:

Регистрационный номер сертификата: РОСС RU С-RU.ФМ11.А.00080/19

Дата принятия решения о выдаче сертификата: 31.01.2019

Дата окончания действия сертификата: 31.08.2025

Временный номер: врРФ(ЕП).ФМ11.00081/19

Тип объекта сертификации: Партия

Бланк сертификата: 0065722

Схема сертификации: 6с

Тип сертификата: Сертификат соответствия продукции включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Тип заявителя: Юридическое лицо

Вид заявителя: Изготовитель

Полное наименование заявителя: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СКОПИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД"

Адрес места нахождения заявителя: 391800 РОССИЯ ОБЛАСТЬ РЯЗАНСКАЯ СКОПИНСКИЙ РАЙОН ТЕРРИТОРИЯ ПРОМЫШЛЕННАЯ ЗОНА N 1 ЗДАНИЕ 1

ИНН заявителя: 6219007417

ОГРН заявителя: 1126219000049

Организационно-правовая форма заявителя: Общества с ограниченной ответственностью

Тип изготовителя: Юридическое лицо

Полное наименование изготовителя: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СКОПИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД"

Адрес места нахождения изготовителя: 391800 РОССИЯ ОБЛАСТЬ РЯЗАНСКАЯ СКОПИНСКИЙ РАЙОН ТЕРРИТОРИЯ ПРОМЫШЛЕННАЯ ЗОНА N 1 ЗДАНИЕ 1

ИНН изготовителя: 6219007417

ОГРН изготовителя: 1126219000049

Организационно-правовая форма изготовителя: Общества с ограниченной ответственностью

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11ФМ11

Происхождение продукции: РОССИЯ

Единый перечень продукции: Препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии

Общее наименование продукции: Бериате [лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ флаконы 500 МЕ (1) + растворитель - вода для инъекций 5 мл флаконы (1) + [комплект для внутривенного введения - устройство для добавления растворителя (1) + шприц одноразовый (1) + иглы-бабочки (1) + салфетки (2) + лейкопластыри (1)] (1) пачки картонные] (1) пачки картонные серия 151018 р. К8611011А/ комплект 901501 годен до 01.01.2021

Размер партии: 10278

Наименование (обозначение) продукции: Бериате [лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ флаконы 500 МЕ (1) + растворитель - вода для инъекций 5 мл флаконы (1) + [комплект для внутривенного введения - устройство для добавления растворителя (1) + шприц одноразовый (1) + иглы-бабочки (1) + салфетки (2) + лейкопластыри (1)] (1) пачки картонные] (1) пачки картонные серия 151018 р. К8611011А/ комплект 901501 годен до 01.01.2021

Коды ТН ВЭД: 21.20.10.132

Обозначения стандарта: ЛСР-007364/09-170909 изм. № 1-4

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21ФЛ24

Дата протокола: 2018-12-21

Номер протокола: № 934

Филиалы изготовителя: ООО "Скопинский фармацевтический завод" 391800 Рязанская обл. Скопинский район Успенское сельское поселение севернее с Успенское Россия; СиЭсЭл Беринг ГмбХ CLS Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Germany Германия