Сертификат соответствия РОСС RU С-RU.ФМ13.А.00107/19

Вакцина туберкулезная (БЦЖ) [лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 50 мкг/доза (ампула) 0.5 мг (10 доз) х 5 + растворитель (ампула) 1 мл х 5] х 1 (пачка картонная). Регистрационное удостоверение № P N001969/01 от 31.03.2008 г. дата переоформления 20.05.2015 г. выданное Минздравом России. Вакцина БЦЖ. Серия 547. Срок годности: до 07.2020 г. Растворитель - раствор натрия хлорида 0.9% для инъекций. Серия 680. Срок годности: до 06.2021 г.

Сведения из реестра:

Регистрационный номер сертификата: РОСС RU С-RU.ФМ13.А.00107/19

Дата принятия решения о выдаче сертификата: 13.03.2019

Дата окончания действия сертификата: 31.08.2025

Временный номер: врРФ(ЕП).ФМ13.00108/19

Тип объекта сертификации: Партия

Бланк сертификата: 0065620

Схема сертификации: 6с

Тип сертификата: Сертификат соответствия продукции включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Тип заявителя: Юридическое лицо

Вид заявителя: Продавец

Полное наименование заявителя: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Адрес места нахождения заявителя: 123098 РОССИЯ ГОРОД МОСКВА УЛИЦА ГАМАЛЕИ ДОМ 18

ИНН заявителя: 7734013214

ОГРН заявителя: 1027739443555

Организационно-правовая форма заявителя: Федеральные государственные бюджетные учреждения

Тип изготовителя: Юридическое лицо

Полное наименование изготовителя: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Адрес места нахождения изготовителя: 123098 РОССИЯ ГОРОД МОСКВА УЛИЦА ГАМАЛЕИ ДОМ 18

ИНН изготовителя: 7734013214

ОГРН изготовителя: 1027739443555

Организационно-правовая форма изготовителя: Федеральные государственные бюджетные учреждения

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11ФМ13

Происхождение продукции: РОССИЯ

Единый перечень продукции: Вакцины бактериальные живые профилактические

Общее наименование продукции: Вакцина туберкулезная (БЦЖ) [лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 50 мкг/доза (ампула) 0.5 мг (10 доз) х 5 + растворитель (ампула) 1 мл х 5] х 1 (пачка картонная). Регистрационное удостоверение № P N001969/01 от 31.03.2008 г. дата переоформления 20.05.2015 г. выданное Минздравом России. Вакцина БЦЖ. Серия 547. Срок годности: до 07.2020 г. Растворитель - раствор натрия хлорида 0.9% для инъекций. Серия 680. Срок годности: до 06.2021 г.

Размер партии: Партия 1658 упак.

Наименование (обозначение) продукции: Вакцина туберкулезная (БЦЖ) [лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 50 мкг/доза (ампула) 0.5 мг (10 доз) х 5 + растворитель (ампула) 1 мл х 5] х 1 (пачка картонная).

Коды ТН ВЭД: 21.20.21.121

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21ФЛ32

Дата протокола: 2019-03-11

Номер протокола: С1942/БВ/18

Филиалы заявителя: ФИЛИАЛ "МЕДГАМАЛ" ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Филиалы изготовителя: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России)