Сертификат соответствия РОСС RU С-RU.ФМ13.А.00122/19

Иммуновенин® [лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл (флакон) 25 мл х 1 + растворитель: вода для инъекций (флакон) 25 мл х 1] х 1 (пачка картонная). Регистрационное удостоверение № Р N000296/01 от 07.04.2009 г. дата замены 02.04.2018 г. выданное Минздравом России. Серия У96. Серия растворителя: вода для инъекций У310119. Срок годности: до 02.2022 г.

Сведения из реестра:

Регистрационный номер сертификата: РОСС RU С-RU.ФМ13.А.00122/19

Дата принятия решения о выдаче сертификата: 28.03.2019

Дата окончания действия сертификата: 31.08.2025

Временный номер: врРФ(ЕП).ФМ13.00123/19

Тип объекта сертификации: Партия

Бланк сертификата: 0065635

Схема сертификации: 6с

Тип сертификата: Сертификат соответствия продукции включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Тип заявителя: Юридическое лицо

Вид заявителя: Продавец

Полное наименование заявителя: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ "МИКРОГЕН"

Адрес места нахождения заявителя: 115088 РОССИЯ ГОРОД МОСКВА УЛИЦА ДУБРОВСКАЯ 1-Я ДОМОВЛАДЕНИЕ 15

ИНН заявителя: 7722422237

ОГРН заявителя: 5177746277924

Организационно-правовая форма заявителя: Непубличные акционерные общества

Тип изготовителя: Юридическое лицо

Полное наименование изготовителя: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ "МИКРОГЕН"

Адрес места нахождения изготовителя: 115088 РОССИЯ ГОРОД МОСКВА УЛИЦА ДУБРОВСКАЯ 1-Я ДОМОВЛАДЕНИЕ 15

ИНН изготовителя: 7722422237

ОГРН изготовителя: 5177746277924

Организационно-правовая форма изготовителя: Непубличные акционерные общества

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11ФМ13

Происхождение продукции: РОССИЯ

Единый перечень продукции: Гамма- и иммуноглобулины гетерогенные

Общее наименование продукции: Иммуновенин® [лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл (флакон) 25 мл х 1 + растворитель: вода для инъекций (флакон) 25 мл х 1] х 1 (пачка картонная). Регистрационное удостоверение № Р N000296/01 от 07.04.2009 г. дата замены 02.04.2018 г. выданное Минздравом России. Серия У96. Серия растворителя: вода для инъекций У310119. Срок годности: до 02.2022 г.

Размер партии: Партия 1573 упак.

Наименование (обозначение) продукции: Иммуновенин® [лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл (флакон) 25 мл х 1 + растворитель: вода для инъекций (флакон) 25 мл х 1] х 1 (пачка картонная).

Коды ТН ВЭД: 21.20.21.110

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21ФЛ32; РОСС RU.0001.21ФЛ40

Дата протокола: 2019-03-28; 2019-02-27

Номер протокола: С0174/ИПК/19; 642б

Филиалы заявителя: ФИЛИАЛ В Г. ИРКУТСК "ИРКУТСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ БАКТЕРИЙНЫХ ПРЕПАРАТОВ"; ФИЛИАЛ В Г. СТАВРОПОЛЬ "АЛЛЕРГЕН"; ФИЛИАЛ В Г. ТОМСК "НПО "ВИРИОН"; ФИЛИАЛ В Г. УФА "ИММУНОПРЕПАРАТ"; ФИЛИАЛ В Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД "НИЖЕГОРОДСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ БАКТЕРИЙНЫХ ПРЕПАРАТОВ "ИМБИО"; ФИЛИАЛ В СЕЛЕ ГОРНЫЙ ЧИШМИНСКОГО РАЙОНА РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН "ПИТОМНИК ЛАБОРАТОРНЫХ ЖИВОТНЫХ"; ФИЛИАЛ В Г. ПЕРМЬ "ПЕРМСКОЕ НПО "БИОМЕД"; ФИЛИАЛ В Г. ХАБАРОВСК "ХАБАРОВСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ БАКТЕРИЙНЫХ ПРЕПАРАТОВ"; ФИЛИАЛ В Г. БЕЛОРЕЧЕНСК "ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ СРЕДСТВ"; ФИЛИАЛ В Г. МОСКВА "ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ БАКТЕРИЙНЫХ ПРЕПАРАТОВ ИМ. Г.Н. ГАБРИЧЕВСКОГО"; ФИЛИАЛ В Г. ОМСК "ОМСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ БАКТЕРИЙНЫХ ПРЕПАРАТОВ"; ФИЛИАЛ В Г. МАХАЧКАЛА"НПО "ПИТАТЕЛЬНЫЕ СРЕДЫ"

Филиалы изготовителя: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"