Сертификат соответствия РОСС US.ФМ08.А02676

Абраксан лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные, код ТН ВЭД 3004400008

Сведения из реестра:

Раздел: Сертификаты соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер сертификата соответствия: РОСС US.ФМ08.А02676

Дата начала действия сертификата: 16.08.2016

Представленные документы: ЛСР-009047/10 от 31.08.2010 (дата переоформления 10.09.2014) выдано Селджен Интернешнл Сарл.

Основание выдачи сертификата: протокол испытаний № 1773 б от 15.08.2016 ИЛ ООО ИЦ "ФАРМОБОРОНА", аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФЛ40 от 04.06.2013

Тип заявителя: юридическое лицо

Вид заявителя: Продавец

Полное наименование заявителя: АО "Санофи Россия"

Адрес места нахождения заявителя: ИНН 7705018169, РОССИЯ, 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22. Телефон:8 (495) 721-14-00

Фактический адрес заявителя: ИНН 7705018169, РОССИЯ, 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22. Телефон:8 (495) 721-14-00

Тип изготовителя: иностранное юридическое лицо

Полное наименование изготовителя: Фрезениус Каби США, ЛЛС / Абраксис БиоСайенс ЛЛС

Адрес места нахождения изготовителя: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Fresenius Kabi USA, LLC, 2020 Ruby Street Melrose Park, Illinois 60160, USA;СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Abraxis BioScience, LLC, 2045 N. Cornell Ave, Melrose Park, Illinois (IL) 60160, USA

Тип объекта сертификации: Партия

Вид продукции: Импортная

Сведения о продукции (тип, марка, модель, сорт, артикул и др.) обеспечивающие ее идентификацию: Абраксан лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные, код ТН ВЭД 3004400008

Код по Общероссийскому классификатору продукции (ОКП): 938100

Размер партии или заводской номер изделия: серия 6113255, партия 1998 упаковок

Единый перечень продукции - для сертификатов ГОСТ Р: Препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии

Обозначение национального стандарта или свода правил: ЛСР-009047/10-310810 изм. № 1-3

Полное наименование Органа по сертификации, зарегистрировавшего сертификат: Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью "Окружной центр контроля качества"

Номер аттестата органа по сертификации: RA.RU.11ФМ08

Юридический адрес органа по сертификации: 105062, РОССИЯ, , г. Москва, Фурманный переулок, 10, 1

Адрес места нахождения органа по сертификации: 115280, РОССИЯ, , г. Москва, ул. Мастеркова, 4, 5

Дата регистрации аттестата: 18.05.2016

Номер телефона органа по сертификации: 4957880288

Номер факса органа по сертификации: 4957880290

Адрес электронной почты органа по сертификации: ekoockk@mail.ru

Фамилия Имя Отчество эксперта: Янаева Е.С.