РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.01.РА.02.001.R.000975.10.19
Дата свидетельства: 07.10.2019 (Действует исключительно на территории Российской Федерации до 07.10.2024)
Выдано: Управление по Республике Адыгея
Типографский номер бланка: 400219
Продукция: Средство гигиены полости рта для детей: гель для прорезывания зубов BABYDERM®
Изготовлена в соответствии с документами: сертификата соответствия ISO 9001:2015; EN ISO 14001:2015; паспорта безопасности с физико-химическими характеристиками продукции; информации о составе продукции
Изготовитель (производитель): INTERMED S.A. Ioulia and Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A., Адрес: 27 Kalyftaki str., 145 64 Kifissia, Greece (Греция)
Получатель: ООО "СТЭЙНОУ", юридический адрес: 119415, г. Москва, ул. Удальцова, д. 12, кв. 160; ИНН 7729783458 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции", утв. Решением комиссии Таможенного союза от 23.09.2011г. № 797
Область применения: гигиена полости рта для детей
Протоколы исследований: Экспертное заключение ООО "Гигиена-ЭКО-Кубань" № 001769 от 01.10.2019 года (аттестат аккредитации № RA.RU.710250 от 16.11.2017 года); -протокол лабораторных исследований № 6506 от 13.08.2019 года, выданный: ИАЦ главного экспертно-аналитического центра "СОЭКС" АНО "Союзэкспертиза" ТПП РФ (аттестат аккредитации №RA.RU.21АЯ10); протокол № 306/ТР от 02.09.2019 года, выданный: филиал ИЛЦ ФГБУ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России (аттестат аккредитации №RA.RU.21ИМ38).
Этикетка: наименование продукции; правила применения; меры предосторожности; состав; условия хранения и использования; объем; наименование импортера и юридический адрес; наименование производителя и юридический адрес.
Гигиеническая характеристика:
Физико-химические показатели: |
|
Водородный показатель pH (рН) | 4,5-10,5 ед. рН |
Токсикологические показатели: |
|
Индекс токсичности (общетоксическое действие, определяемое на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO), % | 70-120 |
| отсутствие |
Токсичные элементы (мг/кг): |
|
-свинец | не более 5,0 |
-мышьяк | не более 5,0 |
-ртуть | не более 1,0 |
Клинические показатели: |
|
Раздражающее действие (балл) | 0 (отсутствие) |
Сенсибилизирующее действие (балл) | 0 (отсутствие) |
Деминерализирующее действие | отсутствие появления новых очагов деминерализации |
Микробиологические показатели: |
|
Общее количество мезофильных аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов, КОЕ в г (мл) | не более 10 во второй степени |
Candida albicans | не допускается в 0,5 г (мл) |
Echerichia coli | не допускается в 0,5 г (мл) |
Staphylococcus aureus | не допускается в 0,5 г (мл) |
Pseudomonas aeruginosa | не допускается в 0,5 г (мл) |
