РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.01.РА.02.014.R.000350.03.21
Дата свидетельства: 29.03.2021
Выдано: Управление по Республике Адыгея
Типографский номер бланка: 430634
Продукция: Изделия для гигиены полости рта из полимерных материалов для детей (от 0 до 12 лет) в наборах и отдельными предметами, торговой марки FORAMEN S.L. детская зубная щетка "Foramen Baby. Extra Soft"; "Foramen Kids Safary"; "Foramino Kids Extra Soft + Sandtimer"; " Foramino Kids Extra Soft + Watch"; " Foramino Kids Extra Soft 2x1" " Foramen Toothbrush LED didactic" " Foramen Junior 4. Extra Soft + present"
Изготовлена в соответствии с документами: технической документации производителя с физико-химическими характеристиками продукции; информации о составе продукции, производимой компанией производителем
Изготовитель (производитель): FORAMEN S.L. POL. IND. DE GUARNIZO 6) INCOTERM: GUARNIZO- CANTABRIA - SPAIN (Испания)
Получатель: Общество с ограниченной ответственностью "ВИАЛДЕНТ", 142845, Московская область, г. Ступино, село Хатунь, переулок Брудой, Дом 7/19; ИНН 5045056901 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков"
Область применения: Изделия для ухода за полостью рта детей.
Протоколы исследований: Экспертное заключение ООО "Гигиена-ЭКО-Кубань" № 001155 от 22.03.2021 года (аттестат аккредитации № RA.RU.710250 от 16.11.2017 года);- Протокол № 02/22-33-23/ЮТ-21 от 26.02.2021 года, выданный: ИЛЦ ФГБУ "Центр Государственного санитарно-эпидемиологического надзора" Управления делами Президента Российской Федерации (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510440) 121359, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 23;- Протокол № 04.0221.17560.40051.124 от 17.03.2021 года, выданный: ИЛЦ ФБУН "Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172) 191036, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 4.
Этикетка: наименование продукции; способ применения; состав; меры предосторожности; условия хранения и использования; наименование производителя и юридический адрес.
Гигиеническая характеристика:
Органолептические показатели: |
|
Изменение рН водной вытяжки (ед. рН) | не более + - 1 |
Стойкость к 1% раствору уксусной кислоты нагретому до температуры 60±5,0 град.С | не допускается изменение окраски изделия, раствора, появление осадка |
Стойкость к мыльно щелочным растворам | не допускается изменение окраски изделия, раствора, появление осадка |
Изменение цвета водной вытяжки изделия | не допускается |
Миграция химических веществ в модельную среду |
|
Формальдегид (мг/куб.дм) | не допускается |
Цинк (мг/куб.дм) | не более 1,0 |
Бензол(мг/куб.дм) | не допускается |
Метиловый спирт (мг/куб.дм) | не допускается |
Фенол (мг/куб.дм) | не допускается |
Е-капролактам (мг/куб.дм) | не более 0,5 |
Свинец (мг/куб.дм) | не допускается |
Мышьяк (мг/куб.дм) | не лопускается |
Дибутилфталат (мг/куб.дм) | не допускается |
Диоктилфталат мг/куб.дм | не более 2,0 |
Токсикологические показатели: |
|
Острая токсичность при пероральном введении, (мг/кг) | более 5000 |
Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, индекс раздражающего действия, балл | 0 |
Сенсибилизирующее действие (балл) | отсутствие эффекта |
Клинические показатели: |
|
Местнораздражающее действие | 0 баллов (отсутствие) |
Аллергизирующее действие | 0 баллов (отсутствие) |
Микробиологические показатели: |
|
Общее количество микроорганизмов (мезофиллов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/кв.см | 1,0 на 10 во второй степени КОЕ/кв.см |
Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 куб.см | отсутствие |
Бактерии семейства энтеробактерии, в 1 куб.см | отсутствие |
Патогенные стафилококки в 1 куб.см | отсутствие |
Псевдомонас аэрогиноза в 1 куб.см | отсутствие |
