РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.01.РА.02.014.Е.000394.04.19
Дата свидетельства: 29.04.2019
Выдано: Управление по Республике Адыгея
Типографский номер бланка: 372423
Продукция: Изделия для ухода за полостью рта из полимерных материалов для детей и подростков, в наборах и отдельными предметами, торговой марки "CURAPROX": зубные щетки марки "CURAkid", "CS Smart", "ATA"
Изготовлена в соответствии с документами: сертификата системы менеджмента качества ИСО 9001:2015; паспорта безопасности с физико-химическими характеристиками продукции; информации о составе продукции, производимой компанией Curaden AG
Изготовитель (производитель): "Curaden AG", юридический адрес: Amlehnstrasse 22, CH-6010, Kriens, Switzerland (Швейцария). Производственные площадки: 1. Schellenberger Burstenfabrik Gmbh, адрес: Rudolf Diesel Strasse 17, DE 91572 Bechhofen a.d.Heide, Germany, Германия; 2. Curaplast AG, адрес: Sportplatzstrasse 2, CH-9113 Degersheim, Switzerland, Швейцария; 3. "Ebnat AG", Industriestrasse 34, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland (Швейцария)
Получатель: ООО "Курапрокс", ИНН 7703675602, ОГРН 5087746143800; адрес: 119435, Москва, ул. Малая Пироговская, д.18 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков"
Область применения: изделия для ухода за полостью рта детей и подростков
Протоколы исследований: (ПРИЛОЖЕНИЕ)заявление №397 от 26.04.2019 г.; экспертное заключение ООО "Эксперт", 350049, г. Краснодар, ул. Тургенева, 110/1 (аттестат аккредитации № RA.RU.710282 от 26.10.2018) № 0711/ОИ от 16.04.2019 года; протокол лабораторных измерений № 04.0119.10568.29367.124 от 11.02.2019 года, выданный Испытательным лабораторным центром ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" адрес: 191036, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д.4 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172); протокол лабораторных измерений № 1580 от 30.01.2019 года, выданный испытательным лабораторным центром ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург адрес: Санкт-Петербург, Волковский пр., дом. 77 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510151).
Этикетка: наименование изделия; назначение; состав; дата производства продукции; наименование производителя и юридический адрес; наименование и адрес импортера продукции; срок годности; рекомендации по уходу за изделием; знак единого обращения на рынке.
Гигиеническая характеристика:
Органолептические показатели: |
|
Привкус водной вытяжки изделия (балл) | не более 2 |
Санитарно-химические показатели: |
|
Миграция химических веществ в модельную среду: |
|
Формальдегид (мг/куб.дм) | не допускается |
Этилацетат (мг/куб.дм) | не допускается |
Ацетальдегид (мг/куб.дм) | не более 0,2 |
Ацетон (мг/куб.дм) | не более 0,1 |
Метиловый спирт (мг/куб.дм) | не допускается |
Изопропиловый спирт (мг/куб.дм) | не более 0,1 |
Бутиловый спирт (мг/куб.дм) | не допускается |
Изобутиловый спирт (мг/куб.дм) | не допускается |
Диметилтерефталат (мг/куб.дм) | не более 1,5 |
Токсикологические показатели: |
|
Острая токсичность при пероральном введении, DL50per os (мг/кг) | более 5000 |
Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных | индекс раздражающего действия 0 баллов |
Сенсибилизирующее действие (балл) | отсутствие эффекта |
Индекс токсичности (%) | 70-120 |
Клинические показатели: |
|
Местнораздражающее действие, аллергизирующее действие | отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов |
Очищающее действие | снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов |
Деформация щеточного поля | отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течении 48 часов |
Микробиологические показатели: |
|
Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г | не более 1 * 10 во второй степени |
Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г | отсутствие |
Бактерии семейства энтеробактерии (Enterobacteriaceae) 1,0г | отсутствие |
Патогенные стафилококки (Staphylococcus aureus), 1,0 г | отсутствие |
Псевдомонас аэрогиноза (Pseudomonas aeruginosa), 1,0г | отсутствие |