РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.01.РА.02.014.Е.000537.12.18
Дата свидетельства: 12.12.2018
Выдано: Управление по Республике Адыгея
Типографский номер бланка: 371777
Продукция: Ёршики межзубные цилиндрические (щётки для чистки межзубных пространств) марки HILFEN BC PHARMA
Изготовлена в соответствии с документами: Сертификата соответствия EN ISO 9001:2008; паспорта безопасности с физико-химическими характеристиками продукции; информации о составе продукции, производимой компанией Yangzhou Star Oral care Products Co., Ltd
Изготовитель (производитель): Yangzhou Star Oral care Products Co., Ltd, Hangji town, Yangzhou, Jiangsu, China, 225111 (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО "МД СТМ", ИНН 9718055348, ОГРН 1177746305054; 107497, г. Москва, ул. Монтажная, 9, строение 1, этаж 3, помещение IV, комната 11 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно - эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Таможенного союза от 28.05.2010 года № 299 (глава II, раздел 4)
Область применения: средства гигиены полости рта
Протоколы исследований: (ПРИЛОЖЕНИЕ)заявление от 10.12.2018 г. № 537; Экспертное заключение Краснодарского филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии по железнодорожному транспорту" № 4312.10 (Краснодар) от 30.11.2018 г.; протокол лабораторных исследований № 10/06-88/ПС-18 от 29.10.2018 г., выданный Испытательным лабораторным центром ФГБУ "Центр Государственного санитарно-эпидемиологического надзора" Управления делами Президента Российской Федерации (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510440 срок действия с 26.12.2013 по 26.12.2018 года), 121359, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, 23; протокол № 04.0818.8617.27475.124 от 15.11.2018 г., выданный Испытательным лабораторным центром ФБУН "Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172 выдан 11.10.2016 г., срок действия бессрочный), 191036, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, 4.
Этикетка: наименование продукции; правила применения; меры предосторожности; состав; условия хранения и использования; объем; наименование импортера и юридический адрес; наименование производителя и юридический адрес.
Гигиеническая характеристика:
Органолептические показатели: |
|
Привкус водной вытяжки изделия (балл) | не более 2 |
Внешний вид | Отсутствие деформации щеточного поля |
Санитарно-химические показатели: |
|
Миграция химических веществ в модельную среду (водная среда): |
|
Формальдегид, этилацетат, ацетон, гексан, гептан, пропиловый спирт, изопропиловый спирт(мг/куб.дм) | не более 0,1 |
Ацетальдегид, метиловый спирт (мг/ куб.дм) | не более 0,2 |
Бутиловый спирт, изобутиловый спирт (мг/ куб.дм) | не более 0,5 |
Токсикологические показатели: |
|
Острая токсичность при пероральном введении, DL50per os (мг/кг) | более 5000 мг/кг |
Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных | индекс раздражающего действия 0 баллов |
Сенсибилизирующее действие (балл) | отсутствие эффекта |
Клинические показатели: |
|
Местнораздражающее действие, алергизирующее действие | отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов |
Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки | отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов |
Очищающее действие | снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов |
Деформация щеточного поля | отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течении 48 часов |
Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г | не более 1х10 в третьей степени |
Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/ г | не более 1х10 во второй степени |
Бактерии семейства энтеробактерии (Enterobacte-riaceae), в 10 г | отсутствие |
Патогенные стафилококки (Staphylo-coccus aureus), в 10 г | отсутствие |
Псевдомонас аэрогиноза (Pseudomonas aeruginosa), в 10 г | отсутствие |
