RU.08.08.09.014.R.000378.01.24

Средства гигиены полости рта для детей старше трех лет: зубные щетки электрические, в том числе в комплекте с насадками, модели: LP-010, LPL-010, LCT-01, LCT-02, LCT-03, LCT-04, LCT-05, LCT-06, LCT-07, LCT-08, LCT-09, LCT-10, LP-008.

Реестр свидетельств о государственной регистрации (СГР)

Сведения из реестра:

Номер свидетельства: RU.08.08.09.014.R.000378.01.24

Дата свидетельства: 31.01.2024

Выдано: Управление по Республике Калмыкия

Типографский номер бланка: 472053

Продукция: Средства гигиены полости рта для детей старше трех лет: зубные щетки электрические, в том числе в комплекте с насадками, модели: LP-010, LPL-010, LCT-01, LCT-02, LCT-03, LCT-04, LCT-05, LCT-06, LCT-07, LCT-08, LCT-09, LCT-10, LP-008.

Изготовлена в соответствии с документами: нормативно-техническая документация производителя.

Изготовитель (производитель): "YIWU YOUDA IMPORT & EXPORT CO., LTD". Юридический адрес: ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, CHOU JIANG STR, YIWU CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA, Китайская Народная Республика. Адрес производства: ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, CHOU JIANG STR, YIWU CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA (Китайская Народная Республика)

Получатель: Общество с ограниченной ответственностью "Леон". Юридический адрес: 195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РЖЕВКА, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 70, ЛИТЕРА Б, ПОМЕЩ. 2-Н, ОФИС 205 (Российская Федерация)

Продукция соответствует: Техническому регламенту Таможенного союза ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" (утв.Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 г. № 797).

Область применения: средство гигиены полости рта для детей старше трех лет.

Протоколы исследований: Заявление 25.01.2024 г. № 276. Экспертное заключение № 000058 от 18.01.2024 г., выданное Органом инспекции ООО "Эксперт-Юг" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710354 от 10.06.2021 г.). Протоколы лабораторных испытаний № 10/16-192А/АВ-23, № 10/19-194А/АВ-23, № 10/20-195А/АВ-23 от 26.10.2023 г., № 12/15-244А/АВ-23 от 12.12.2023 г., выданные (ПРИЛОЖЕНИЕ)испытательным лабораторным центром ФГБУ "Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора" Управления делами Президента Российской Федерации (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.510440). Протоколы испытаний № 04.1223.24280.49468.12, № 04.1223.24280.49469.4, № 04.1223.24280.49470.12, № 04.1223.24280.49471.4, № 04.1223.24280.49472.12, № 04.1223.24280.49473.4, № 04.1223.24280.49474.12, № 04.1223.24280.49475.4 от 27.12.2023 г., выданные испытательным лабораторным центром ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.511172).

Этикетка: наименование продукции, назначение продукции, состав, дата изготовления, срок годности, наименование и адрес изготовителя, наименование и юридический адрес поставщика.

Гигиеническая характеристика:

3 Протокол лабораторных испытаний № 10/16-192А/АВ-23 от 26.10.2023 г.
	Образец: Средство гигиены полости рта для детей старше трех лет: Зубная щетка электрическая, в комплекте с насадками, модель LP-010
Микробиологические показатели:
	Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ в 1 см2
Не более 1х10 во второй степени	Менее 10
Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 см2	Отсутствие
Не обнаружен	Бактерии семейства энтеробактерии (Enterobacteriaceae), в 1 см2
Отсутствие	Не обнаружен
Патогенные стафилококки (Staphylococcus aureus), в 1 см2	Отсутствие
Не обнаружен	Псевдомонас аэрогиноза (Pseudomonas aeruginosa), в 1 см2
Отсутствие	Не обнаружен
Протокол лабораторных испытаний № 10/19-194А/АВ-23 от 26.10.2023 г.
	Образец: Средство гигиены полости рта для детей старше трех лет: Зубная щетка электрическая, в комплекте с насадками, модель LCT-01
Микробиологические показатели:
	Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ в 1 см2
Не более 1х10 во второй степени	Менее 10
Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 см2	Отсутствие
Не обнаружен	Бактерии семейства энтеробактерии (Enterobacteriaceae), в 1 см2
Отсутствие	Не обнаружен
Патогенные стафилококки (Staphylococcus aureus), в 1 см2	Отсутствие
Не обнаружен	Псевдомонас аэрогиноза (Pseudomonas aeruginosa), в 1 см2
Отсутствие	Не обнаружен
Протокол лабораторных испытаний № 10/20-195А/АВ-23 от 26.10.2023 г.
	Образец: Средство гигиены полости рта для детей старше трех лет: Зубная щетка электрическая, в комплекте с насадками, модель LPL-010
Микробиологические показатели:
	Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ в 1 см2
Не более 1х10 во второй степени	Менее 10
Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 см2	Отсутствие
Не обнаружен	Бактерии семейства энтеробактерии (Enterobacteriaceae), в 1 см2
Отсутствие	Не обнаружен
Патогенные стафилококки (Staphylococcus aureus), в 1 см2	Отсутствие
Не обнаружен	Псевдомонас аэрогиноза (Pseudomonas aeruginosa), в 1 см2
Отсутствие	Не обнаружен
Протокол испытаний №12/15-244А/АВ-23 от 12.12.2023 г.
	Образец: Средство гигиены полости рта для детей старше трех лет: Зубная щетка электрическая, в комплекте с насадками, модель LCT-02
Микробиологические показатели:
	Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ в 1 см2
Не более 1х10 во второй степени	Менее 10
Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 см2	Отсутствие
Не обнаружен	Бактерии семейства энтеробактерии (Enterobacteriaceae), в 1 см2
Отсутствие	Не обнаружен
Патогенные стафилококки (Staphylococcus aureus), в 1 см2	Отсутствие
Не обнаружен	Псевдомонас аэрогиноза (Pseudomonas aeruginosa), в 1 см2
Отсутствие	Не обнаружен
Протокол испытаний № 04.1223.24280.49468.12 от 27.12.2023 г.
	Наименование образца: Средство гигиены полости рта для детей старше трех лет: Зубная щетка электрическая, в комплекте с насадками, модель LP-010
Санитарно-гигиенические показатели:
	Привкус водной вытяжки
Не допускается	Не обнаружен
Внешний вид:
-поверхность щетки без сколов и трещин
	-отсутствует деформация щеточного поля
-острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют
	-щетина без заусенцев и имеет закругленные концы
-мягкая жесткость щетины	Санитарно-химические показатели:
Изменение рН водной вытяжки, ед.рН	Не более ±1,0
-0,2	Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду:
Стирол, мг/дм3	Не допускается
Не обнаружен	Ксилолы (смесь изомеров), мг/дм3
Не более 0,05	<0,005
Толуол, мг/дм3	Не более 0,5
<0,005	Альфа-метилстирол, мг/дм3
Не более 0,1	<0,005
Акрилонитрил, мг/дм3	Не допускается
Не обнаружен	Бензол, мг/дм3
Не допускается	Не обнаружен
Биологическая безопасность:
	Индекс токсичности, %
70-120	87,9
Токсикологические показатели:
	Острая токсичность при пероральном введении
Более 5000 мг/кг	Более 5000 мг/кг
Действие на слизистые экспериментальных животных	индекс раздражающего действия - 0 баллов
индекс раздражающего действия - 0 баллов	Сенсибилизирующее действие
отсутствие эффекта	отсутствие эффекта
Протокол испытаний № 04.1223.24280.49469.4 от 27.12.2023 г.
	Наименование образца: Средство гигиены полости рта для детей старше трех лет: Зубная щетка электрическая, в комплекте с насадками, модель LP-010
Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов
	Местнораздражающее действие
Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов	0 баллов (отсутствие)
Аллергизирующее действие	Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов
0 баллов (отсутствие)	Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов
	До -2,2; После - 0,46; Редукция (снижение) индекса % - 79,1
Протокол испытаний № 04.1223.24280.49470.12 от 27.12.2023 г.
	Наименование образца: Средство гигиены полости рта для детей старше трех лет: Зубная щетка электрическая, в комплекте с насадками, модель LCT-01
Санитарно-гигиеническийе показатели:
	Привкус водной вытяжки
Не допускается	Не обнаружен
Внешний вид:
-поверхность щетки без сколов и трещин
	-отсутствует деформация щеточного поля
-острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют
	-щетина без заусенцев и имеет закругленные концы
-мягкая жесткость щетины	Санитарно-химические показатели:
Изменение рН водной вытяжки, ед.рН	Не более ±1,0
-0,2	Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду:
Стирол, мг/дм3	Не допускается
Не обнаружен	Ксилолы (смесь изомеров), мг/дм3
Не более 0,05	<0,005
Толуол, мг/дм3	Не более 0,5
<0,005	Альфа-метилстирол, мг/дм3
Не более 0,1	<0,005
Акрилонитрил, мг/дм3	Не допускается
Не обнаружен	Бензол, мг/дм3
Не допускается	Не обнаружен
Биологическая безопасность:
	Индекс токсичности, %
70-120	97,5
Токсикологические показатели:
	Острая токсичность при пероральном введении
Более 5000 мг/кг	Более 5000 мг/кг
Действие на слизистые экспериментальных животных	индекс раздражающего действия - 0 баллов
индекс раздражающего действия - 0 баллов	Сенсибилизирующее действие
отсутствие эффекта	отсутствие эффекта
Протокол испытаний № 04.1223.24280.49471.4 от 27.12.2023 г.
	Наименование образца: Средство гигиены полости рта для детей старше трех лет: Зубная щетка электрическая, в комплекте с насадками, модель LCT-01
Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов
	Местнораздражающее действие
Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов	0 баллов (отсутствие)
Аллергизирующее действие	Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов
0 баллов (отсутствие)	Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов
	До -2,08; После - 0,4; Редукция (снижение) индекса % - 80,8
Протоколы испытаний № 04.1223.24280.49472.12 от 27.12.2023 г.
	Наименование образца: Средство гигиены полости рта для детей старше трех лет: Зубная щетка электрическая, в комплекте с насадками, модель LPL-010
Санитарно-гигиенические показатели:
	Привкус водной вытяжки
Не допускается	Не обнаружен
Внешний вид:
-поверхность щетки без сколов и трещин
	-отсутствует деформация щеточного поля
-острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют
	-щетина без заусенцев и имеет закругленные концы
-мягкая жесткость щетины	Санитарно-химические показатели:
Изменение рН водной вытяжки, ед.рН	Не более ±1,0
-0,2	Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду:
Стирол, мг/дм3	Не допускается
Не обнаружен	Ксилолы (смесь изомеров), мг/дм3
Не более 0,05	<0,005
Толуол, мг/дм3	Не более 0,5
<0,005	Альфа-метилстирол, мг/дм3
Не более 0,1	<0,005
Акрилонитрил, мг/дм3	Не допускается
Не обнаружен	Бензол, мг/дм3
Не допускается	Не обнаружен
Биологическая безопасность:
	Индекс токсичности, %
70-120	95,6
Токсикологические показатели:
	Острая токсичность при пероральном введении
Более 5000 мг/кг	Более 5000 мг/кг
Действие на слизистые экспериментальных животных	индекс раздражающего действия - 0 баллов
индекс раздражающего действия - 0 баллов	Сенсибилизирующее действие
отсутствие эффекта	отсутствие эффекта
Протокол испытаний № 04.1223.24280.49473.12 от 27.12.2023 г.
	Наименование образца: Средство гигиены полости рта для детей старше трех лет: Зубная щетка электрическая, в комплекте с насадками, модель LPL-010.
Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов
	Местнораздражающее действие
Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов	0 баллов (отсутствие)
Аллергизирующее действие	Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов
0 баллов (отсутствие)	Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов
	До -2,18; После - 0,48; Редукция (снижение) индекса % - 78,0
Протокол испытаний № 04.1223.24280.49474.12 от 27.12.2023 г.
	Наименование образца: Средство гигиены полости рта для детей старше трех лет: Зубная щетка электрическая, в комплекте с насадками, модель LCT-02
Санитарно-гигиенические показатели:
	Привкус водной вытяжки
Не допускается	Не обнаружен
Внешний вид:
-поверхность щетки без сколов и трещин
	-отсутствует деформация щеточного поля
-острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют
	-щетина без заусенцев и имеет закругленные концы
-мягкая жесткость щетины	Санитарно-химические показатели:
Изменение рН водной вытяжки, ед.рН	Не более ±1,0
+0,1	Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду:
Стирол, мг/дм3	Не допускается
Не обнаружен	Ксилолы (смесь изомеров), мг/дм3
Не более 0,05	<0,005
Толуол, мг/дм3	Не более 0,5
<0,005	Альфа-метилстирол, мг/дм3
Не более 0,1	<0,005
Акрилонитрил, мг/дм3	Не допускается
Не обнаружен	Бензол, мг/дм3
Не допускается	Не обнаружен
Биологическая безопасность:
	Индекс токсичности, %
70-120	90,1
Токсикологические показатели:
	Острая токсичность при пероральном введении
Более 5000 мг/кг	Более 5000 мг/кг
Действие на слизистые экспериментальных животных	индекс раздражающего действия - 0 баллов
индекс раздражающего действия - 0 баллов	Сенсибилизирующее действие
отсутствие эффекта	отсутствие эффекта
Протокол испытаний № 04.1223.24280.49475.4 от 27.12.2023 г.
	Наименование образца: Средство гигиены полости рта для детей старше трех лет: Зубная щетка электрическая, в комплекте с насадками, модель LCT-02
Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов
	Местнораздражающее действие
Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов	0 баллов (отсутствие)
Аллергизирующее действие	Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов
0 баллов (отсутствие)	Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов
	До -2,2; После - 0,48; Редукция (снижение) индекса % - 78,2