РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.08.08.09.014.Е.000015.02.25
Дата свидетельства: 21.02.2025
Выдано: Управление по Республике Калмыкия
Типографский номер бланка: 480720
Продукция: Изделия для гигиены полости рта для взрослых: зубная щетка с маркировкой Merline Dent.
Изготовлена в соответствии с документами: нормативно - техническая документация.
Изготовитель (производитель): "Jiangsu Zijinhengyue Daily Chemical Co.", адрес No 88, District, Yangzhou, Jiangsu, China (Китайская Народная Республика)
Получатель: Общество с ограниченной ответственностью "МЕРЛАЙН ГРУПП". Юридический адрес: 344020, Ростовская область, г.о. город Ростов-на-Дону, г. Ростов-на-Дону, ул. 26 июня, дом 20Б, помещение 1 007. (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (Глава II Раздел 4).
Область применения: изделия для гигиены полости рта для взрослых.
Протоколы исследований: Взамен свидетельства о государственной регистрации продукции № RU.08.08.09.014.E.001617.08.23 от 11.08.2023 г. Экспертное заключение № 1515 от 01.08.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710459). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Протокол испытаний № 07/97-583/ПР-23 от 13.07.2023 г., выданный: ИЛЦ ФГБУ "Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.510440). Протокол испытаний № 04.0723.23568.48336.14 от 20.07.2023 г., выданный: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.511172).
Этикетка: наименование продукции, область применения, рекомендации по применению, состав, условия хранения, наименование производителя и юридический адрес.
Гигиеническая характеристика:
3 Санитарно-химические показатели: |
|
| Гексаметилендиамин, мг/л |
Не более 0,01 | Менее 0,01 |
Результаты лабораторных испытаний, согласно данных протокола лабораторных испытаний № 04.0723.23568.48336.14 от 20.07.2023 г. |
|
| Внешний вид |
| -отсутствует деформация щеточного поля |
-острые и грубо обработанные поверхости отсутствуют |
|
| -отсутствие заусенцев |
-волокна щетины имеют закругленные концы |
|
| - жесткость щетины средняя |
Органолептические показатели вытяжки: |
|
| Привкус, балл |
Не более 2 | 0 |
Санитарно-химические показатели. Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: |
|
| Формальдегид, мг/дм3 |
Не более 0,1 | <0,02 |
Ацетальдегид, мг/дм3 | Не более 0,2 |
<0,05 | Стирол, мг/дм3 |
Не более 0,01 | <0,005 |
Спирт метиловый, мг/дм3 | Не более 0,2 |
0,15 | Спирт бутиловый, мг/дм3 |
Не более 0,5 | <0,05 |
Этилбензол, мг/дм3 | Не более 0,01 |
<0,005 | Ксилолы (смесь изомеров), мг/дм3 |
Не более 0,01 | <0,005 |
Толуол, мг/дм3 | Не более 0,5 |
<0,005 | Бензол, мг/дм3 |
Не более 0,01 | <0,005 |
Акрилонитрил, мг/дм3 | Не более 0,01 |
<0,005 | Акрилонитрил, мг/дм3 |
Не более 0,02 | 0,01 |
Альфа-метилстирол, мг/дм3 | Не более 0,1 |
<0,005 | Диметилтерефталат, мг/дм3 |
Не более 1,5 | <0,005 |
Биологическая безопасность: |
|
| Индекс токсичности, % |
70-120 | 97,1 |
Клинико-лабораторные испытания: |
|
| Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов: |
Местнораздражающее действие | Отсутствие |
0 баллов (отсутствие) | Аллергизирующее действие |
Отсутствие | 0 баллов (отсутствие) |
Деформация щеточного поля | Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов |
Отсутствие | Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки |
Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов | Отсутствие |
Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов | Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов |
До - 1,9; После - 0,5; Реакция (снижение) индекса (%) - 73,7 |
