РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.08.08.09.014.Е.000016.02.25
Дата свидетельства: 26.02.2025
Выдано: Управление по Республике Калмыкия
Типографский номер бланка: 480721
Продукция: Средства гигиены полости рта для взрослых: Зубные щётки, торговая марка: "Hotel Premium".
Изготовлена в соответствии с документами: Нормативно-технической документацией изготовителя.
Изготовитель (производитель): Yangzhou Traveller's Friend Travelling Goods Co. Юридический адрес/Адрес производства: No.5 Limin Road, Hangji Town, Eco-technology New City, Yangzhou (Китайская Народная Республика)
Получатель: Общество с ограниченной ответственностью "АЛЬФАТОРГ". Юридический адрес: 680031, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Карла Маркса, д. 166, литер Х, офис 2. (Российская Федерация)
Продукция соответствует: нормативам и требованиям Подраздела II "Требования к средствам гигиены полости рта" Раздела 4 "Требования к парфюмерно-косметической продукции и средствам гигиены полости рта" Главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), (ПРИЛОЖЕНИЕ)утвержденные Решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 года N 299.
Область применения: предназначено для использования для чистки зубов для взрослых.
Протоколы исследований: Заявление от 20.02.2025 № 08-000023/022025, электронное заявление с ЕПГУ от 20.02.2025 № 5182077701, экспертное заключение органа инспекции ООО "Эксперт-Юг" № 000122 от 04.02.2025 (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.710354), (ПРИЛОЖЕНИЕ)протокол испытаний № 04.1024.25553.51316.14 от 02.11.2024 ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172), протокол испытаний № 04.0125.26189.52211.1 от 03.02.2025 ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172).
Этикетка: наименование изделия; фирменное название (товарный знак); наименование основных ингредиентов; область применения; срок годности; дата изготовления; жесткость щетины; наименование и адрес заявителя; местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя; наименование и адрес изготовителя; номер партии.
Гигиеническая характеристика:
3 Внешний вид | Отсутствие деформации щеточного поля. |
- Отсутствует деформация щеточного поля. |
|
Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. | - Острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют. |
| Отсутствие заусенцев. |
- Отсутствие заусенцев. |
|
Волокна щетины должны иметь закругленные концы. | - Волокна щетины имеют закругленные концы |
- Жесткость щетины средняя. | Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки. |
Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов. | При использовании добровольцами неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов отсутствуют. |
Время деформации щеточного поля. | Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов |
При использовании добровольцами деформация щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов отсутствует. | Органолептические показатели вытяжки: |
Привкус водной вытяжки, балл | Не более 2 |
0 | Санитарно-химические показатели: |
Формальдегид, мг/дм3 | 0,100 |
<0,02 | Ацетальдегид, мг/дм3 |
0,200 | <0,05 |
Ацетон, мг/дм3 | 0,100 |
<0,05 | Спирт изобутиловый, мг/дм3 |
0,500 | <0,05 |
Спирт пропиловый, мг/дм3 | 0,100 |
<0,05 | Спирт изопропиловый, мг/дм3 |
0,100 | <0,05 |
Этилацетат, мг/дм3 | 0,100 |
<0,05 | Гексан, мг/дм3 |
0,100 | <0,005 |
Гептан, мг/дм3 | 0,100 |
<0,005 | Спирт метиловый, мг/дм3 |
0,200 | <0,05 |
Спирт бутиловый, мг/дм3 | 0,500 |
<0,05 | Биологическая безопасность: |
Индекс токсичности (общетоксическое действие), % | отсутствие токсического и раздражающего действия |
102,1 (отсутствие) | Клинико-лабораторные испытания: |
Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов: |
|
| Раздражающее действие (местнораздражающее действие) |
Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов | 0 баллов (отсутствие) |
Сенсибилизирующее действие (аллергизирующее действие) | Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов |
0 баллов (отсутствие) | Очищающее действие |
Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов. | 77,5 % |
Санитарно-химические показатели. Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду. | Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов |
Отсутствие | Е-капролактам, мг/дм3 |
0,500 | <0,5 |
Бензол, мг/дм3 | 0,010 |
<0,005 | Фенол, мг/дм3 |
0,050 | <0,0005 |
