РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.08.08.09.014.Е.000311.01.24
Дата свидетельства: 26.01.2024
Выдано: Управление по Республике Калмыкия
Типографский номер бланка: 471986
Продукция: Изделия гигиены полости рта для взрослых: электрическая зубная щетка с насадками, в наборе или отдельными предметами, с товарным знаком BORK, модели: F710, AF710A.
Изготовлена в соответствии с документами: нормативно-техническая документация изготовителя.
Изготовитель (производитель): "B.O.R.K. Elektronik GmbH". Адрес производства: Potsdamer Str. 92, 10785 Berlin, Германия. Филиалы завода: "Guangzhou Stars Pulse Co., Ltd.", Room 2001, 2002, 2003, 2004 and 2005, No. 239, Tianhe North Road, Tianhe District, Guangzhou City, Guangdong Province (Китайская Народная Республика)
Получатель: Общество с ограниченной ответственностью "БОРК-Импорт". Юридический адрес: 108811, г. Москва, поселение Московский, квартал 32, владение 17А, строение 1, этаж 3, помещение 104 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (Глава II. Раздел 4).
Область применения: гигиена полости рта для взрослых.
Протоколы исследований: Заявление от 22.01.2024 г. № 205. Экспертное заключение № 3747 от 25.12.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710459). Протокол испытаний №04.1223.24325.49551.14 от 25.12.2023 г., выданный: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RU.0001.511172).
Этикетка: наименование продукции; область применения; степень жесткости; состав; рекомендации по использованию; количество в упаковке; страна изготовления; наименование и юридический адрес изготовителя; наименование и юридический адрес импортера; дата изготовления; срок хранения; номер партии; номер технической документации; единый знак обращения на рынке.
Гигиеническая характеристика:
3 Внешний вид |
|
-отсутствует деформация щеточного поля |
|
| -острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют |
-отсутствие заусенцев |
|
| -волокна щетины имеют закругленные концы |
- жесткость щетины средняя | Органолептические показатели вытяжки: |
Привкус, балл | Не более 2 |
0 | Санитарно-химические показатели. Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: |
Формальдегид, мг/дм3 | Не более 0,1 |
<0,02 | Ацетальдегид, мг/дм3 |
Не более 0,2 | <0,05 |
Этилацетат, мг/дм3 | Не более 0,1 |
<0,05 | Гексан, мг/дм3 |
Не более 0,1 | <0,005 |
Гептан, мг/дм3 | Не более 0,1 |
<0,005 | Ацетон, мг/дм3 |
Не более 0,1 | <0,05 |
Спирт метиловый, мг/дм3 | Не более 0,2 |
<0,05 | Спирт пропиловый, мг/дм3 |
Не более 0,1 | <0,05 |
Спирт изопропиловый, мг/дм3 | Не более 0,1 |
<0,05 | Спирт бутиловый, мг/дм3 |
Не более 0,5 | <0,05 |
Спирт изобутиловый, мг/дм3 | Не более 0,5 |
<0,05 | Диметилтерефталат, мг/дм3 |
Не более 1,5 | <0,005 |
Биологическая безопасность: |
|
| Индекс токсичности, % |
70-120 | 86,3 |
Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов: |
|
| Местнораздражающее действие |
Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов | 0 баллов (отсутствие) |
Аллергизирующее действие | Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов |
0 баллов (отсутствие) | Деформация щеточного поля |
Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов | Отсутствие |
Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки | Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов |
Отсутствие | Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов |
Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов | До - 2,16; После - 0,2; Редукция (снижение) индекса (%) - 90,7 |
