РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.08.08.09.014.Е.000489.02.24
Дата свидетельства: 07.02.2024
Выдано: Управление по Республике Калмыкия
Типографский номер бланка: 472164
Продукция: Зубная щетка для взрослых марка "Трейд+Комфорт", серия "BIOMED".
Изготовлена в соответствии с документами: ГОСТ 6388-22 "Щетки зубные".
Изготовитель (производитель): Общество с ограниченной ответственностью "Трейд+Комфорт". Юридический адрес: 125413, г. Москва ул. Сенежская, дом 6А, этаж 3, к.4, Российская Федерация. Адрес производства: 633564, Новосибирская область, Маслянинский район, р.п. Маслянино, ул. Базарная, д. 6 (Российская Федерация)
Получатель: Общество с ограниченной ответственностью "Трейд+Комфорт". Юридический адрес: 125413, г. Москва, ул. Сенежская, дом 6А, этаж 3, к.4. (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (Глава II. Раздел 4).
Область применения: для гигиены полости рта для взрослых
Протоколы исследований: Заявление от 02.02.2024 г. № 423. Экспертное заключение № 3884 от 29.01.2024 г., выданное Органом инспекции ООО "СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710459). Протокол испытаний №04.0124.24384.49653.14 от 24.01.2024 г., выданный: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.511172). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Протокол испытаний №12/87-АА90/ПР-23 от 17.11.2023 г., выданный: ИЛЦ ФГБУ "Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.510440).
Этикетка: наименование продукции; область применения; степень жесткости; состав; рекомендации по использованию; количество в упаковке; страна изготовления; наименование, юридический адрес и контактные данные изготовителя; дата изготовления; срок хранения; номер партии; номер технической документации; единый знак обращения на рынке.
Гигиеническая характеристика:
3 Результаты лабораторных испытаний, согласно данных протокола лабораторных испытаний №04.0124.24384.49653.14 от 24.01.2024 г., |
|
| Внешний вид |
| -отсутствует деформация щеточного поля |
-острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют |
|
| -отсутствие заусенцев |
-волокна щетины имеют закругленные концы |
|
| - жесткость щетины средняя |
Органолептические показатели вытяжки: |
|
| Привкус, балл |
Не более 2 | 0 |
Санитарно-химические показатели. Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: |
|
| Формальдегид, мг/дм3 |
Не более 0,1 | <0,02 |
Ацетальдегид, мг/дм3 | Не более 0,2 |
<0,05 | Этилацетат, мг/дм3 |
Не более 0,1 | <0,05 |
Гексан, мг/дм3 | Не более 0,1 |
<0,005 | Гептан, мг/дм3 |
Не более 0,1 | <0,005 |
Ацетон, мг/дм3 | Не более 0,1 |
<0,05 | Спирт метиловый, мг/дм3 |
Не более 0,2 | <0,05 |
Спирт пропиловый, мг/дм3 | Не более 0,1 |
<0,05 | Спирт изопропиловый, мг/дм3 |
Не более 0,1 | <0,05 |
Спирт бутиловый, мг/дм3 | Не более 0,5 |
<0,05 | Спирт изобутиловый, мг/дм3 |
Не более 0,5 | <0,05 |
Биологическая безопасность: |
|
| Индекс токсичности, % |
70-120 | 85,3 |
Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов: |
|
| Местнораздражающее действие |
Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов | 0 баллов (отсутствие) |
Аллергизирующее действие | Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов |
0 баллов (отсутствие) | Деформация щеточного поля |
Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов | Отсутствие |
Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки | Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов |
Отсутствие | Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов |
Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов | До - 2,16; После - 0,42; Редукция (снижение) индекса (%) - 80,6 |
Результаты лабораторных испытаний, согласно данных протокола лабораторных испытаний №12/87-АА90/ПР-23 от "17" ноября 2023 г. |
|
| Санитарно - химические миграционные показатели. Модельная среда - воздушная среда. |
Этиленгликоль, мг/м3 | Не более 1,0 |
Менее 0,001 | Диметилтерефталат, мг/м3 |
Не более 1,5 | 0,23±0,09 |
Санитарно - химические показатели. Модельная среда - дистиллированная вода. |
|
| Этиленгликоль, мг/л |
Не более 1,0 | Менее 0,1 |
Диметилтерефталат, мг/л | Не более 0,01 |
Менее 0,005 |
