РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.08.08.09.014.Е.000603.05.23
Дата свидетельства: 23.05.2023
Выдано: Управление по Республике Калмыкия
Типографский номер бланка: 456691
Продукция: Изделия для гигиены полости рта для взрослых: электрические зубные щетки, торговой марки "Enchen", со сменными насадками в комплекте и отдельными предметами, серий Aurora, Mint.
Изготовлена в соответствии с документами: техническое описание продукции, сведения о составе.
Изготовитель (производитель): AMEUDA TECHNOLOGY CO., LTD. Адрес производителя: КИТАЙ , Room 2102, Comprehensive Building, Jiangjin Comprehensive Free Trade Zone, No. 88, Maya Avenue, Luohuang Town, Jiangjin District, Chongqingс. Филиал: "Shanghai Qiaopusi Smart Sci-Tech Development Co., Ltd.", Китай, Room 103, 3th Bld, No.320 Donglan Rd, Minghang District, Shanghai, 201102, GLN 6974728530016 (Китайская Народная Республика)
Получатель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЙКОВЕР ПРО" (ООО " АЙКОВЕР ПРО "). Юридический адрес: 129164, Г. МОСКВА, ЗУБАРЕВ ПЕР, Д. 15, К. 1, ЭТАЖ/ПОМЕЩЕНИЕ/ЧАСТЬ КОМНАТЫ 1/I/21. (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (Глава II Раздел 4).
Область применения: изделия для гигиены полости рта для взрослых.
Протоколы исследований: Заявление от 17.05.2023 г. № 801. Экспертное заключение № 000886 от 12.05.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "Эксперт-Юг" (аттестат аккредитации: RA.RU.710354 от 10.06.2021 г.). Протокол испытаний№ 04.0423.23070.47654.124 от 02.05.2023г., выданный ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья"" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU. 0001.511172).
Этикетка: наименование продукции, торговая марка, серия, импортер, изготовитель, состав, технические характеристики, дата изготовления.
Гигиеническая характеристика:
3 Внешний вид |
|
-отсутствует деформация щеточного поля |
|
| -острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют |
-отсутствие заусенцев |
|
| -волокна щетины имеют закругленные концы |
- жесткость щетины-средняя | Органолептические показатели вытяжки: |
Привкус, балл | Не более 2 |
0 | Санитарно-химические показатели. Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: |
Формальдегид, мг/дм3 | Не более 0,1 |
Менее 0,02 | Ацетальдегид, мг/дм3 |
Не более 0,2 | Менее 0,05 |
Этилацетат, мг/дм3 | Не более 0,1 |
Менее 0,05 | Гексан, мг/дм3 |
Не более 0,1 | Менее 0,005 |
Гептан, мг/дм3 | Не более 0,1 |
Менее 0,005 | Ацетон, мг/дм3 |
Не более 0,1 | Менее 0,05 |
Спирт метиловый, мг/дм3 | Не более 0,2 |
Менее 0,05 | Спирт пропиловый, мг/дм3 |
Не более 0,1 | Менее 0,05 |
Спирт изопропиловый, мг/дм3 | Не более 0,1 |
Менее 0,05 | Спирт бутиловый, мг/дм3 |
Не более 0,5 | Менее 0,05 |
Спирт изобутиловый, мг/дм3 | Не более 0,5 |
Менее 0,05 | Диметилтерефталат, мг/дм3 |
Не более 1,5 | Менее 0,005 |
Токсикологические испытания: |
|
| Острая токсичность при пероральном введении |
Более 5000 мг/кг | Более 5000 мг/кг |
Действие на слизистые экспериментальных животных | Раздражающее действия - 0 баллов |
Раздражающее действия - 0 баллов | Сенсибилизирующее действие |
Отсутствие эффекта | Отсутствие эффекта |
Клинические испытания: |
|
| Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов: |
Местнораздражающее действие | Отсутствие |
0 баллов (отсутствие) | Аллергизирующее действие |
Отсутствие | 0 баллов (отсутствие) |
Деформация щеточного поля | Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов |
Отсутствие | Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки |
Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов | Отсутствие |
Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов | Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов |
До - 2,1; После - 0,3; Реакция (снижение) индекса (%) - 85,7. |
