RU.08.08.09.014.Е.000958.06.23

Зубная щетка SILCAMED TO SMILE артикул S811.Зубная щетка SILCAMED Актив комплекс арт.896. Зубная щетка SILCAMED Идеальная чистка арт.857. Зубная щетка SILCAMED дорожная, средней жесткости, артикул Т01.

Реестр свидетельств о государственной регистрации (СГР)

Сведения из реестра:

Номер свидетельства: RU.08.08.09.014.Е.000958.06.23

Дата свидетельства: 19.06.2023

Выдано: Управление по Республике Калмыкия

Типографский номер бланка: 457046

Продукция: Зубная щетка SILCAMED TO SMILE артикул S811.Зубная щетка SILCAMED Актив комплекс арт.896. Зубная щетка SILCAMED Идеальная чистка арт.857. Зубная щетка SILCAMED дорожная, средней жесткости, артикул Т01.

Изготовлена в соответствии с документами: Техническая документация производителя.

Изготовитель (производитель): Янчжоу Гуанминг Пластик Мануфактурер Ко.Лтд. (Yangzhou Guanming Plastic Manufacturer Co., Ltd) Адрес производства: Пионир Парк оф Ханчжи, Саузвест оф Тончжоу Роад, Ханчжи Таун, Янчжоу, Цзянсу, Н.Р. Китай (Pioneer park of Hangji, Southwest of Tongzhou Road, Hangji Town, Yangzhou, Jiangsu, P.R.China) (Китайская Народная Республика)

Получатель: Общество с ограниченной ответственностью "РусДент". Юридический адрес: 141707, Российская Федерация, Московская область, город Долгопрудный, проспект Пацаева, дом 7, корпус 6, этаж 1 (Российская Федерация)

Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (Глава II Раздел 4).

Область применения: средства гигиены полости рта для взрослых.

Протоколы исследований: Заявление от 09.06.2023 г. № 1154. Экспертное заключение № 001130 от 02.06.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "Эксперт-Юг" (аттестат аккредитации: RA.RU.710354 от 10.06.2021 г.). Протоколы лабораторных испытаний № 04.0423.23113.47715.14 от 28.04.2023 г., № 04.0323.23010.47558.14 от 14.04.2023 г., выданные: Испытательный лабораторный центр ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации РОСС RU. 0001.511172 от 03.02.2015).

Этикетка: наименование продукции, состав, цвет, дата изготовления, наименование производителя и адрес производства.

Гигиеническая характеристика:

3 Результаты протокола лабораторных исследований № 04.0423.23113.47715.14 от 28.04.2023 г.
	Внешний вид
	-отсутствует деформация щеточного поля
-острые и грубо обработанные поверхости отсутствуют
	-отсутствие заусенцев
-волокна щетины имеют закругленные концы
	- жесткость щетины средняя
Органолептические показатели вытяжки:
	Привкус, балл
Не более 2	0
Санитарно-химические показатели. Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду:
	Формальдегид, мг/дм3
Не более 0,1	Менее 0,02
Ацетальдегид, мг/дм3	Не более 0,2
Менее 0,05	Этилацетат, мг/дм3
Не более 0,1	Менее 0,05
Гексан, мг/дм3	Не более 0,1
Менее 0,005	Гептан, мг/дм3
Не более 0,1	Менее 0,005
Ацетон, мг/дм3	Не более 0,1
Менее 0,05	Спирт метиловый, мг/дм3
Не более 0,2	Менее 0,05
Спирт пропиловый, мг/дм3	Не более 0,1
Менее 0,05	Спирт изопропиловый, мг/дм3
Не более 0,1	Менее 0,05
Спирт бутиловый, мг/дм3	Не более 0,5
Менее 0,05	Спирт изобутиловый, мг/дм3
Не более 0,5	Менее 0,05
Бензол, мг/дм3	Не более 0,01
Менее 0,005	Фенол, мг/дм3
Не более 0,05	Менее 0,0005
Е-капролактам, мг/дм3	Не более 0,5
Менее 0,5	Биологическая безопасность:
Индекс токсичности, %	70-120
90,9	Клинико-лабораторные испытания:
Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов:
	Местнораздражающее действие
Отсутствие	0 баллов (отсутствие)
Аллергизирующее действие	Отсутствие
0 баллов (отсутствие)	Деформация щеточного поля
Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов	Отсутствие
Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки	Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов
Отсутствие	Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов
Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов	До - 2,02; После - 0,3; Реакция (снижение) индекса (%) - 85,0.
Результаты протокола лабораторных исследований № 04.0323.23010.47558.14 от 14.04.2023 г.
	Внешний вид
	-отсутствует деформация щеточного поля
-острые и грубо обработанные поверхости отсутствуют
	-отсутствие заусенцев
-волокна щетины имеют закругленные концы
	- жесткость щетины средняя
Органолептические показатели вытяжки:
	Привкус, балл
Не более 2	0
Санитарно-химические показатели. Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду:
	Формальдегид, мг/дм3
Не более 0,1	Менее 0,02
Ацетальдегид, мг/дм3	Не более 0,2
Менее 0,05	Этилацетат, мг/дм3
Не более 0,1	Менее 0,05
Гексан, мг/дм3	Не более 0,1
Менее 0,005	Гептан, мг/дм3
Не более 0,1	Менее 0,005
Ацетон, мг/дм3	Не более 0,1
Менее 0,05	Спирт метиловый, мг/дм3
Не более 0,2	Менее 0,05
Спирт пропиловый, мг/дм3	Не более 0,1
Менее 0,05	Спирт изопропиловый, мг/дм3
Не более 0,1	Менее 0,05
Спирт бутиловый, мг/дм3	Не более 0,5
Менее 0,05	Спирт изобутиловый, мг/дм3
Не более 0,5	Менее 0,05
Бензол, мг/дм3	Не более 0,01
Менее 0,005	Фенол, мг/дм3
Не более 0,05	Менее 0,0005
Е-капролактам, мг/дм3	Не более 0,5
Менее 0,5	Биологическая безопасность:
Индекс токсичности, %	70-120
96,0	Клинико-лабораторные испытания:
Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов:
	Местнораздражающее действие
Отсутствие	0 баллов (отсутствие)
Аллергизирующее действие	Отсутствие
0 баллов (отсутствие)	Деформация щеточного поля
Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов	Отсутствие
Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки	Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов
Отсутствие	Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов
Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов	До - 2,16; После - 0,38; Реакция (снижение) индекса (%) - 82,4.