РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.08.08.09.014.Е.001337.07.23
Дата свидетельства: 18.07.2023
Выдано: Управление по Республике Калмыкия
Типографский номер бланка: 458725
Продукция: Сменные чистящие насадки для электрических зубных щеток, Торговая марка: Philips, Philips Sonicare, Philips One
Изготовлена в соответствии с документами: паспорт безопасности (MSDS).
Изготовитель (производитель): Philips Consumer Lifestyle B.V. Юридический адрес: Нидерланды, 9206 AD, Drachten, Tussendiepen, 4. Адрес производства: Нидерланды, 9206 AD, Drachten, Tussendiepen, 4. Филиалы изготовителя: Philips Oral Healthcare, Inc. ("Филипс Орал Хелскея, Инк."), Соединенные Штаты, WA 98021; Bothell (Ботелл), Bothell Everett Hwy 22100 (Ботелл Эверетт Xвей 22100); (ПРИЛОЖЕНИЕ) Philips Lighting Luminaires (Shanghai) Co., Ltd. Китай, Floor 2, Building 6, No. 1805, Huyi Highway, Jiading District, Shanghai 201801; Philips IPSC Tamasi Kft, Венгрия, Szabadsagut 107, H-7090 Tamasi; Philips Lighting Poland S.A., Польша, ul. DChrobrego 8, 11-400 Ketrzyn; PHILIPS FRANCE DIVISION ECLAIRAGE, Франция, Lamotte-beuvron, 41600, LE VIVIER RN20 NORD; Philips Lighting Winterswijk, Нидерланды, Rondweg Zuid 85, 7102 JD Winterswijk; Philips Electronics (Thailand ) Ltd, Таиланд, 1768, 28th floor, Thai Summit Tower, New Petchburi Road, Khwaeng Bangapi, Khet Huaykhwang, Bangkok 10310; Philips Lighting (China) Investment Co., Ltd, Китай, Building No. 9, Lane 888, Tianlin Road, Minhang District, Shanghai, China, 200233; Philips Lighting IPSC Hamilton Luminaries, Соединенное Королевство, Wellhall Road, Hamilton, South Lanarkshire, ML3 9BZ; Philips Technology GmbH, Германия, BC Luminaries Supply Center Springle Rathenaustraвe 2-6 31832 Springe; Signify Netherlands B.V.(Philips Lighting B.V.), Нидерланды, High Tech Campus 45, 5656 AE Eindhoven; Philips Austria GmbH, Австрия, Ginzkeypl. 10, 5020 Salzburg, Austria; Philips Healthcare Belgium, Бельгия, Av. du Bourgmestre Etienne Demunter 1, 1090 Jette, Belgium; Philips France, Франция, 20 Rue Rabuan du Coudray, 28000 Chartres, France; Philips AG, Швейцария, Seestrasse 87, 8810 Horgen, Switzerland; Philips Mexicana, S.A. De C.V., Мексика, Avenida de la Palma No. 6, Col, La Herradura, 52784 Mеx. (Мексика)
Получатель: Общество с ограниченной ответственностью "БЮРО ИСПЫТАНИЙ "ПРОГРЕСС". Юридический адрес: 101000, г. Москва, вн. тер. г., Муниципальный округ Басманный, Колпачный пер., д. 6, стр. 5, подв. пом V, ком 1. (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (Глава II Раздел 4).
Область применения: средство гигиены полости рта для взрослых.
Протоколы исследований: Заявление от 11.07.2023 г. № 1599. Экспертное заключение № 003041 от 05.07.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "Гигиена-ЭКО-Кубань" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710250). Протокол испытаний № 04.0323.23015.48332.14 от 04.07.2023 г., выданный: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Протокол испытаний № 04/34-38ГК/КМ-23 от 28.04.2023 г., выданный: ИЛЦ ФГБУ "Центр Государственного санитарно-эпидемиологического надзора" Управления делами Президента Российской Федерации (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510440).
Этикетка: наименование продукции; область применения; состав; дата производства; наименование производителя и юридический адрес; наименование импортера и юридический адрес.
Гигиеническая характеристика:
3 Протокол испытаний №04.0323.23015.48332.14 от 04.07.2023 г. |
|
| Внешний вид: |
| -отсутствует деформация щеточного поля |
-острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют |
|
| -отсутствие заусенцев |
-волокна щетины имеют закругленные концы |
|
| -жесткость щетины средняя |
Органолептические показатели вытяжки: |
|
| Привкус, балл |
Не более 2 | 0 |
Санитарно-химические показатели. Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: |
|
| Формальдегид, мг/дм3 |
Не более 0,1 | <0,02 |
Ацетальдегид, мг/дм3 | Не более 0,2 |
<0,05 | Этилацетат, мг/дм3 |
Не более 0,1 | <0,05 |
Гексан, мг/дм3 | Не более 0,1 |
<0,005 | Гептан, мг/дм3 |
Не более 0,1 | <0,005 |
Ацетон, мг/дм3 | Не более 0,1 |
<0,05 | Спирт метиловый, мг/дм3 |
Не более 0,2 | <0,05 |
Спирт пропиловый, мг/дм3 | Не более 0,1 |
<0,05 | Спирт изопропиловый, мг/дм3 |
Не более 0,1 | <0,05 |
Спирт бутиловый, мг/дм3 | Не более 0,5 |
<0,05 | Спирт изобутиловый, мг/дм3 |
Не более 0,5 | <0,05 |
Бензол, мг/дм3 | Не более 0,01 |
<0,005 | Биологическая безопасность |
Индекс токсичности, % | 70-120 |
98,4 | Клинико-лабораторные испытания |
Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов |
|
| Местнораздражающее действие |
Отсутствие | 0 баллов |
Аллергизирующее действие | Отсутствие |
0 баллов | Деформация щеточного поля |
Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов | Отсутствие |
Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки | Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов |
Отсутствие | Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов |
Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов | До - 2,18; После - 0,36; Редукция (снижение) индекса (%) - 83,5 |
Протокол испытаний №03/34-38ГК/КМ-23 от 28.04.2023 года |
|
| Образец: Philips Sonicare, Модель: HX 60 68/12W2 |
Санитарно-химические показатели. Модельная среда - дистиллированная вода. Соотношение 1,0 г образца : 50 мл воды. Время экспозиции - 2 час. Температура - 40±2°С. |
|
| Гексаметилендиамин, мг/л |
Не более 0,01 | Менее 0,003 |
Санитарно-химические показатели. Модельная среда: воздушная среда, насыщенность 1,0 м2 образца на 1м3 климатической камеры. Время экспозиции - 48 час. Температура - 24°С, относительная влажность 45%. |
|
| Гексаметилендиамин, мг/л |
Не более 0,001 | Менее 0,001 |
