РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.08.08.09.014.Е.001384.07.23
Дата свидетельства: 21.07.2023
Выдано: Управление по Республике Калмыкия
Типографский номер бланка: 458772
Продукция: Изделия для гигиены полости рта для взрослых: Зубные щетки торговой марки "ХЭНГЕР ПЛЮС".
Изготовлена в соответствии с документами: ГОСТ 6388-2022 "Щетки зубные. Общие технические условия".
Изготовитель (производитель): Общество с ограниченной ответственностью "ХЭНГЕР ПЛЮС". Юридический адрес: 194295, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. Муниципальный округ Сергиевское, б-р Поэтический, дом 2, литера А, помещение 1-Н, офис 1537. Российская Федерация. Адрес производства: 194295, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. Муниципальный округ Сергиевское, б-р Поэтический, дом 2. литера А. (Российская Федерация)
Получатель: Общество с ограниченной ответственностью "ХЭНГЕР ПЛЮС". Юридический адрес: 194295, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. Муниципальный округ Сергиевское, б-р Поэтический, дом 2, литера А, помещение 1-Н, офис 1537. (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (Глава II Раздел 4).
Область применения: индивидуальное санитарно-гигиеническое средство для полости рта.
Протоколы исследований: Заявление от 14.07.2023 г. № 1651. Экспертное заключение № 1322 от 10.07.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710459). Протокол испытаний №04.0523.23302.48017.124 от 28.06.2023 г., выданный: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.511172).
Этикетка: наименование продукции, область применения, рекомендации по применению, состав, условия хранения, наименование и юридический адрес производителя.
Гигиеническая характеристика:
3 Внешний вид: |
|
-отсутствует деформация щеточного поля |
|
| -острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют |
-отсутствие заусенцев |
|
| -волокна щетины имеют закругленные концы |
-жесткость щетины средняя | Органолептические показатели вытяжки: |
Привкус, балл | Не более 2 |
0 | Санитарно-химические показатели. Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: |
Формальдегид, мг/дм3 | Не более 0,1 |
Менее 0,02 | Ацетальдегид, мг/дм3 |
Не более 0,2 | Менее 0,05 |
Этилацетат, мг/дм3 | Не более 0,1 |
Менее 0,05 | Гексан, мг/дм3 |
Не более 0,1 | Менее 0,005 |
Гептан, мг/дм3 | Не более 0,1 |
Менее 0,005 | Ацетон, мг/дм3 |
Не более 0,1 | Менее 0,05 |
Спирт метиловый, мг/дм3 | Не более 0,2 |
Менее 0,05 | Спирт пропиловый, мг/дм3 |
Не более 0,1 | Менее 0,05 |
Спирт изопропиловый, мг/дм3 | Не более 0,1 |
Менее 0,05 | Спирт бутиловый, мг/дм3 |
Не более 0,5 | Менее 0,05 |
Спирт изобутиловый, мг/дм3 | Не более 0,5 |
Менее 0,05 | Диметилтерефталат, мг/дм3 |
Не более 1,5 | Менее 0,005 |
Токсикологические показатели: |
|
| Острая токсичность при пероральном введении |
Более 5000 мг/кг | Более 5000 мг/кг |
Действие на слизистые экспериментальных животных | Раздражающее действия - 0 баллов |
Раздражающее действия - 0 баллов | Сенсибилизирующее действие |
Отсутствие эффекта | Отсутствие эффекта |
Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов |
|
| Местнораздражающее действие |
Отсутствие | 0 баллов |
Аллергизирующее действие | Отсутствие |
0 баллов | Деформация щеточного поля |
Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов | Отсутствие |
Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки | Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов |
Отсутствие | Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов |
Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов | До - 2,2; После - 0,66; Редукция (снижение) индекса (%) - 70,0 |
