РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.08.08.09.014.Е.001672.08.23
Дата свидетельства: 16.08.2023
Выдано: Управление по Республике Калмыкия
Типографский номер бланка: 460060
Продукция: Средство гигиены полости рта для взрослых: Зубная щётка с маркировкой "Трэвел +".
Изготовлена в соответствии с документами: ГОСТ 6388-2022 Щетки зубные Общие технические условия.
Изготовитель (производитель): Общество с ограниченной ответственностью "Трэвел +". Юридический адрес: 187110, Ленинградская область, м. р-н Киришский, г.п. Киришское, г. Кириши, пр-кт Победы, д. 40, помещ. 6. Адрес производства: 187110, Ленинградская область, г. Кириши, Пр. Победы, д. 40 (Российская Федерация)
Получатель: Общество с ограниченной ответственностью "Трэвел +". Юридический адрес: 187110, Ленинградская область, м. р-н Киришский, г.п. Киришское, г. Кириши, пр-кт Победы, д. 40, помещ. 6 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (Глава II Раздел 4).
Область применения: средство гигиены полости рта.
Протоколы исследований: Заявление от 09.08.2023 г. № 1964. Экспертное заключение № 001745 от 03.08.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "Эксперт-Юг" (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710354 от 10.06.2021 г.). Протокол лабораторных исследований № 04.0723.23557.48321.124 от 25.07.2023 г., выданный: Испытательный лабораторный центр ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU. 0001.511172).
Этикетка: наименование продукции, степень жесткости, состав, нормативный документ, наименование производителя, адрес производства и юридический адрес.
Гигиеническая характеристика:
3 Органолептические и санитарно-химические показатели: |
|
| Внешний вид |
| -отсутствует деформация щеточного поля |
-острые и грубо обработанные поверхости отсутствуют |
|
| -отсутствие заусенцев |
-волокна щетины имеют закругленные концы |
|
| - средняя жесткость щетины |
Органолептические показатели вытяжки: |
|
| Привкус, балл |
Не более 2 | 0 |
Санитарно-химические показатели. Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: |
|
| Формальдегид, мг/дм3 |
Не более 0,1 | <0,02 |
Ацетальдегид, мг/дм3 | Не более 0,2 |
<0,05 | Этилацетат, мг/дм3 |
Не более 0,1 | <0,05 |
Гексан, мг/дм3 | Не более 0,1 |
<0,005 | Гептан, мг/дм3 |
Не более 0,1 | <0,005 |
Ацетон, мг/дм3 | Не более 0,1 |
<0,05 | Спирт метиловый, мг/дм3 |
Не более 0,2 | <0,05 |
Спирт пропиловый, мг/дм3 | Не более 0,1 |
<0,05 | Спирт изопропиловый, мг/дм3 |
Не более 0,1 | <0,05 |
Спирт бутиловый, мг/дм3 | Не более 0,5 |
<0,05 | Спирт изобутиловый, мг/дм3 |
Не более 0,5 | <0,05 |
Диметилтерефталат, мг/дм3 | Не более 1,5 |
<0,005 | Бензол, мг/дм3 |
Не более 0,01 | <0,005 |
Акрилонитрил, мг/дм3 | Не более 0,02 |
0,01 | Альфа-метилстирол, мг/дм3 |
Не более 0,1 | <0,005 |
Альфа-метилстирол, мг/дм3 | Не более 0,5 |
<0,5 | Фенол, мг/дм3 |
Не более 0,05 | <0,0005 |
Токсикологические показатели: |
|
| Острая токсичность при пероральном введении |
Более 5000 мг/кг | Более 5000 мг/кг |
Действие на слизистые экспериментальных животных | раздражающее действия - 0 баллов |
раздражающее действия - 0 баллов | Сенсибилизирующее действие |
отсутствие эффекта | отсутствие эффекта |
Клинико-лабораторные показатели:: |
|
| Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов: |
Местнораздражающее действие | Отсутствие |
0 баллов (отсутствие) | Аллергизирующее действие |
Отсутствие | 0 баллов (отсутствие) |
Деформация щеточного поля | Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов |
Отсутствие | Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки |
Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов | Отсутствие |
Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов | Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов |
До - 1,8; После - 0,34; Реакция (снижение) индекса (%) - 81,1 |