РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.08.08.09.014.Е.002852.11.23
Дата свидетельства: 01.11.2023
Выдано: Управление по Республике Калмыкия
Типографский номер бланка: 466750
Продукция: Изделия для гигиены полости рта для взрослых: зубная щетка с маркировкой Merline Dent.
Изготовлена в соответствии с документами: техническая документация изготовителя.
Изготовитель (производитель): "Unisource Shanghai Co.,Ltd.". Адрес: Room 1416 Fortune Times Square No.1438 North Shanxi Road, Shanghai 200060 China (Китайская Народная Республика)
Получатель: Общество с ограниченной ответственностью "МЕРЛАЙН ГРУПП". Юридический адрес: 344003, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, переулок Семашко, дом 85, комната 17б (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (Глава II. Раздел 4).
Область применения: изделия для гигиены полости рта для взрослых.
Протоколы исследований: Экспертное заключение № 2285 от 11.10.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710459). Протокол испытаний №04.0923.23898.48863.14 от 02.10.2023 г., выданный: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Протокол испытаний №09/105-797/ПР-23 от "26" сентября 2023 г., выданный: ИЛЦ ФГБУ "Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.510440).
Этикетка: наименование продукции; область применения; степень жесткости; указания по применению; меры предосторожности; состав; условия хранения; наименование и юридический адрес производителя; наименование, юридический адрес и контактные данные импортера; количество в упаковке; штрих-код; дата изготовления; срок годности; номер партии; информационный значок.
Гигиеническая характеристика:
3 Результаты лабораторных испытаний, согласно данных протокола лабораторных испытаний №04.0923.23898.48863.14 от 02.10.2023 г. |
|
| Внешний вид |
| -отсутствует деформация щеточного поля |
-острые и грубо обработанные поверхости отсутствуют |
|
| -отсутствие заусенцев |
-волокна щетины имеют закругленные концы |
|
| - жесткость щетины средняя |
Органолептические показатели вытяжки: |
|
| Привкус, балл |
Не более 2 | 0 |
Санитарно-химические показатели. Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: |
|
| Формальдегид, мг/дм3 |
Не более 0,1 | <0,02 |
Этилацетат, мг/дм3 | Не более 0,1 |
<0,05 | Гексан, мг/дм3 |
Не более 0,1 | <0,005 |
Гептан, мг/дм3 | Не более 0,1 |
<0,005 | Ацетон, мг/дм3 |
Не более 0,1 | <0,05 |
Спирт метиловый, мг/дм3 | Не более 0,2 |
<0,05 | Спирт пропиловый, мг/дм3 |
Не более 0,1 | <0,05 |
Спирт изопропиловый, мг/дм3 | Не более 0,1 |
<0,05 | Спирт бутиловый, мг/дм3 |
Не более 0,5 | <0,05 |
Спирт изобутиловый, мг/дм3 | Не более 0,5 |
<0,05 | Диметилтерефталат, мг/дм3 |
Не более 1,5 | <0,005 |
Биологическая безопасность: |
|
| Индекс токсичности, % |
70-120 | 95,8 |
Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов: |
|
| Местнораздражающее действие |
Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов | 0 баллов (отсутствие) |
Аллергизирующее действие | Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов |
0 баллов (отсутствие) | Деформация щеточного поля |
Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов | Отсутствие |
Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки | Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов |
Отсутствие | Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов |
Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов | До - 2,1; После - 0,58; Реакция (снижение) индекса (%) - 72,4 |
Санитарно - химические миграционные показатели. Модельная среда - воздушная среда. |
|
| Этиленгликоль, мг/м3 |
Не более 1,0 | Менее 0,001 |
Санитарно-химические показатели. Модельная среда - дистиллированная вода. |
|
| Этиленгликоль, мг/л |
Не более 1,0 | Менее 0,1 |