РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.08.08.09.014.Е.003253.11.23
Дата свидетельства: 29.11.2023
Выдано: Управление по Республике Калмыкия
Типографский номер бланка: 471036
Продукция: Щетки зубные для взрослых, в наборах DENTAL KIT ТМ STELLA DI Mosca HOTEL
Изготовлена в соответствии с документами: нормативно-техническая документация.
Изготовитель (производитель): JIANGSU ZHUZHIJIANG BAMBOO PRODUCTS CO, LTD. Адрес: CAOHZHUANG FORMATION, JINWAN VILLAGE, TAIAN TOWN, ECO-TECHNOLOGY NEW TOWN, YANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA (Китайская Народная Республика). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Адрес производства: CAOHZHUANG FORMATION, JINWAN VILLAGE, TAIAN TOWN, ECO-TECHNOLOGY NEW TOWN, YANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA (Китайская Народная Республика)
Получатель: Общество с ограниченной ответственностью "РусАльфаГарант" Юридический адрес: 109044, г. Москва, ул. Крутицкий Вал, д. 28, помещение V, этаж 3, ком 2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (Глава II. Раздел 4).
Область применения: средства гигиены полости рта для взрослых.
Протоколы исследований: Заявление от 24.11.2023 г. № 3727. Экспертное заключение № 002615 от 07.11.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "Эксперт-Юг" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710354 от 10.06.2021 г.). Протокол лабораторных испытаний №04.0923.23912.48909.14 от 02.10.2023 г. ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Протокол №31516 от 05.10.2023 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № POCC RU.0001.510151).
Этикетка: наименование продукции, описание продукции, состав, дата изготовления, срок годности, наименование и адрес производителя, наименование и адрес импортера.
Гигиеническая характеристика:
3 Протокол лабораторных испытаний №04.0923.23912.48909.14 от 02.10.2023 г. |
|
| Внешний вид |
| -отсутствует деформация щеточного поля |
-острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют |
|
| -отсутствие заусенцев |
-волокна щетины имеют закругленные концы |
|
| - жесткость щетины средняя |
Органолептические показатели вытяжки: |
|
| Привкус, балл |
Не более 2 | 0 |
Санитарно-химические показатели. Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: |
|
| Формальдегид, мг/дм3 |
Не более 0,1 | <0,02 |
Этилацетат, мг/дм3 | Не более 0,1 |
<0,05 | Ацетон, мг/дм3 |
Не более 0,1 | <0,05 |
Спирт метиловый, мг/дм3 | Не более 0,2 |
<0,05 | Бензол, мг/дм3 |
Не более 0,01 | <0,005 |
Биологическая безопасность: |
|
| Индекс токсичности, % |
70-120 | 70,9 |
Клинико-лабораторные испытания: |
|
| Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов: |
Местнораздражающее действие | Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов |
0 баллов (отсутствие) | Аллергизирующее действие |
Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов | 0 баллов (отсутствие) |
Деформация щеточного поля | Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов |
Отсутствие | Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки |
Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов | Отсутствие |
Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов | Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов |
До - 2,16; После - 0,62; Редукция (снижение) индекса (%) - 71,3 | Протокол испытаний № 31516 от 05.10.2023 г. |
Щетки зубные для взрослых, в наборах |
|
| Модельная среда-дистиллированная вода |
Гексаметилендиамин, мг/л |
|
Менее 0,01 |
