РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.43.ОЦ.02.014.R.000053.10.25
Дата свидетельства: 29.10.2025
Выдано: Управление по Кировской области
Типографский номер бланка: 426934
Продукция: Зубная паста Stomatol Bracket systems.
Изготовлена в соответствии с документами: Техническими условиями ТУ 20.42.18-016-63612193-2024 "Зубная паста STOMATOL Bracket systems"; технологической инструкцией от 03.06.2024, рецептурой от 21.11.2024г.
Изготовитель (производитель): ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРБИТА СП". 610046, Кировская область, г.Киров, ул. Московская, д.102В, павильон 20З/4, помещение 33; 34. Адрес места осуществления деятельности: 613040, Кировская область, г.Кирово-Чепецк, пер.Пожарный, д.7, корпус 311 (Российская Федерация)
Получатель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРБИТА СП". 610046, Кировская область, г.Киров, ул. Московская, д.102В, павильон 20З/4, помещение 33; 34 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническому регламенту Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" (ТР ТС 009/2011).
Область применения: средства гигиены полости рта для взрослых с повышенным содержанием фторидов. Условия хранения: при температуре от 0 градусов С до +25 градусов С в защищенном от света месте. Способ применения: при ношении ортодонтических конструкций рекомендуется чистить зубы после каждого приема пищи не менее 5 минут. Не глотать. Не использовать при индивидуальной непереносимости компонентов. Не применять для лиц моложе 16 лет. Паста предназначена для курсового применения. Применять по рекомендации стоматолога и под его наблюдением.
Протоколы исследований: Экспертное заключение от 09.10.2025 №01.ОИ.П.789.10.25 ООО "Док-сервис" (аттестат аккредитации №RA.RU.710204); протокол испытаний от 16.12.2024г. №01161224460 испытательной микробиологической лаборатории ООО "ЦНТ ПЛЮС" (аттестат аккредитации №RA.RU.21НА14); протокол испытаний от 18.12.2024г. №01181224440 лаборатории токсикологических исследований ООО "ИЦККП" (аттестат аккредитации №RA.RU.21НС51).
Этикетка: Наименование, название продукции; информация о предназначении для взрослых; наименование изготовителя и его местонахождение; номинальное количество продукции в потребительской таре; массовая доля фторида в пересчете на молярную массу фтора (%); дата изготовления; срок годности; условия хранения; способ применения; меры предосторожности; номер партии; список ингредиентов.
Гигиеническая характеристика:
Водородный показатель, рН | 4,5-10,5 |
Массовая доля фторида (в пересчете на молярную массу фтора), %, не более | 0,5 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец; мышьяк; ртуть | 5,0; 5,0; 1,0 |
Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, КОЕ/г, не более | 100 |
Candida albicans в 0,5 г (мл) | не допускается |
Escherichia coli в 0,5 г (мл) | не допускается |
Staphylococcus aureus в 0,5 г (мл) | не допускается |
Pseudomonas aeruginosa в 0,5 г (мл) | не допускается |
Токсикологические показатели безопасности: |
|
общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro | отсутствие |
Клинические показатели: |
|
раздражающее действие, баллы | 0 (отсутствие) |
сенсибилизирующее действие, баллы | 0 (отсутствие) |