РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.54.НС.01.001.R.001276.10.25
Дата свидетельства: 06.10.2025
Выдано: Управление по Новосибирской области
Типографский номер бланка: 501538
Продукция: Средства гигиены полости рта для детей от 3 лет, в том числе в наборах и отдельными предметами: зубная щетка для детей арт. KTC.028, жесткость щетины: мягкая.
Изготовлена в соответствии с документами: Техническая документация изготовителя
Изготовитель (производитель): "Coral Healthcare Products Manufacturer Co., Ltd.", юридический адрес: ROOM 701, BUILDING NO.18(CREAT OF CHINA), JIANG GUANG ZHI HUI CHENG, NO.15 EAST WENCHANG ROAD, GUANGLING DISTRICT, YANGZHOU, CHINA, Китай, адрес производства: ROOM 701, BUILDING NO.18(CREAT OF CHINA), JIANG GUANG ZHI HUI CHENG, NO.15 EAST WENCHANG ROAD, GUANGLING DISTRICT, YANGZHOU, CHINA, Китай (Китайская Народная Республика)
Получатель: Акционерное общество "АРВИАЙ (РАШЕН ВЕНЧУР ИНВЕСТМЕНТС)", юридический адрес: 109029, город Москва, улица Средняя Калитниковская, дом 28, строение 4, 1 этаж, помещение VIII, комната № 8. (Российская Федерация)
Продукция соответствует: ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков".
Область применения: Средства гигиены полости рта для детей от 3 лет.
Протоколы исследований: Свидетельство о государственной регистрации продукции № RU.54.НС.01.001.R.001252.09.25 от 30.09.2025 г, выданное Управлением Роспотребнадзора по Новосибирской области. Экспертное заключение №6592 от 10.09.2025 г. ОРГАН ИНСПЕКЦИИ ООО "СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ" (аттестат аккредитации № RA.RU.710459); Протокол испытаний № 08.85-571.ПР-25 от 25.08.2025 г., выданный: ИЛЦ ФГБУ "Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора" Управления делами Президента Российской Федерации (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510440). Протоколы испытаний № 04.0625.27621.54652.1, № 04.0625.27621.54653.4 от 01.08.2025 г., выданные: ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации РОСС RU.0001.511172).
Этикетка: наименование продукции; правила применения; состав; условия хранения и использования; наименование производителя и юридический адрес, наименование импортера и юридический адрес.
Гигиеническая характеристика:
Санитарно-химические показатели |
|
Этиленгликоль | Не более 1,0 |
Спирт изобутиловый | Отсутствие |
Спирт бутиловый | Отсутствие |
Гексаметиленадиамин | Не более 0,01 |
Микробиологические показатели |
|
Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/см2 | Не более 1х10(2) |
Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 см2 | Отсутствие |
Бактерии семейства энтеробактерии (Enterobacteriaceae) в 1 см2 | Отсутствие |
Патогенные стафилококки (Staphylococcus aureus) в 1 см2 | Отсутствие |
Псевдомонас аэрогиноза (Pseudomonas aeruginosa) в 1 см2 | Отсутствие |
Внешний вид | Синтетическое волокно в кустах щетки должно быть без заусенцев и иметь закругленные концы. Поверхность щеток зубных, щеток зубных электрических с питанием от химических источников тока, массажеров для десен и аналогичных изделий для ухода за полостью рта должна быть без сколов и трещин |
Санитарно-химические показатели |
|
Изменение рН водной вытяжки | не более +/- 1,0 |
Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду |
|
Формальдегид | Не допускается |
Ацетальдегид | Не более 0,2 |
Спирт метиловый | Не допускается |
Ацетон | Не более 0,1 |
Диметилтерефталат | Не более 1,5 |
Фенол | Не более 0,05 |
Е-капролактам | Не более 0,5 |
Бензол | Не допускается |
Биологическая безопасность |
|
Индекс токсичности (общетоксическое действие) | 70-120 |
Клинические показатели |
|
Раздражающее действие (местнораздражающее действие) | Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов |
Сенсибилизирующее действие (аллергизирующее действие) | Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов |
Очищающее действие | Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов |
