РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.54.НС.01.014.R.000098.05.23
Дата свидетельства: 26.05.2023
Выдано: Управление по Новосибирской области
Типографский номер бланка: 454850
Продукция: Прорезыватель для зубов и десен, грызунок, соска-прорезыватель для зубов 4 в 1, On White ТМ.
Изготовлена в соответствии с документами: продукция изготовлена в соответствии с документами производителя.
Изготовитель (производитель): "Newsun Silicone Products Co., Limited", Building 16, NO.1 Industrial Zone, Shanmen Community, Yanluo Street, Bao an District, Shenzhen. (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО "ВАЙТ-СМАЙЛ", 630099, область Новосибирская, город Новосибирск, улица Депутатская, Дом 48, Этаж 4, (Российская Федерация)
Продукция соответствует: ТР ТС 007/2011 " О безопасности продукции предназначенной для детей и подростков".
Область применения: изделия для ухода за детьми до 3 лет.
Протоколы исследований: Экспертное заключение №2/249 от 22.05.2023 г. ООО Аккредитованный центр "Санитарно-эпидемиологические экспертизы и лабораторные исследования" (аттестат аккредитации № RA.RU.710291); протокол лабораторных испытаний № 04.0423.23109.47709.4 от 10.05.2023 г. ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172); протокол испытаний № 127Л/З-07.04/23 от 07.04.2023 г. ООО "Трансконсалтинг" ИЦ "CERTIFICATION GROUP" ИЛ "LIGHT GROUP" (аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ63)
Этикетка: наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и местонахождение изготовителя и импортера, телефон; наименование и вид (назначение) изделия; дата изготовления; единый знак обращения на рынке; торговая марка; номер технического регламента, артикул, состав, штрих-код.
Гигиеническая характеристика:
Физико-механические показатели: |
|
Внешний вид | Поверхность должна быть без сколов и трещин |
Органолептические показатели: |
|
Изменение pH водной вытяжки, pH | Не более ±1,0 |
Токсикологические показатели: |
|
Острая токсичность при введении в желудок, DL50, мг/кг веса животного | Более 5000 |
Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, балл | Индекс раздражающего действия - 0 баллов |
Сенсибилизирующее действие, балл | Отсутствие эффекта |
Индекс токсичности (водная среда), % | 70-120 |
Выделение верхних химических веществ в водную среду (силикон): |
|
Формальдегид, мг/дм3 | Не допускается |
Ацетальдегид, мг/дм3 | Не более 0,2 |
Фенол, мг/дм3 | Не допускается |
Спирт метиловый, мг/дм3 | Не допускается |
Спирт бутиловый, мг/дм | Не допускается |
Бензол, мг/дм3 | Не допускается |
Клинико-лабораторные показатели: |
|
Однократное ежедневное использование | Отсутствие при однократном использовании |
в течение 24 часов | в течение 24 часов |
и двукратное ежедневное использование | и при двукратном ежедневном использовании |
в течение 72 часов | в течение 72 часов |
Местнораздражающее действие | Отсутствие при однократном использовании |
| в течение 24 часов |
| и при двукратном ежедневном использовании |
| в течение 72 часов |
Аллергизирующее действие | Отсутствие при однократном использовании |
| в течение 24 часов |
| и при двукратном ежедневном использовании |
| в течение 72 часов |
Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта | Не менее чем на 40% |
по Грин-Вермиллиону от первоначального значения | от первоначального значения |
при однократной контрольной чистке зубов | при однократной контрольной чистке зубов |
Микробиологические показатели: |
|
Псевдомонас аэругиноза | Отсутствие в 1 г (1см2) продукции |
Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/г(см2) | Не более 1,0х10(2) |
Бактерии семейства энтеробактерии | Отсутствие в 1 г (1см2) продукции |
Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы | Отсутствие в 1 г (1см2) продукции |
Патогенные стафилококки | Отсутствие в 1 г (1см2) продукции |
