РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.54.НС.01.014.Е.000401.07.23
Дата свидетельства: 27.07.2023
Выдано: Управление по Новосибирской области
Типографский номер бланка: 457727
Продукция: Средства гигиены полости рта для взрослых, в том числе в наборах: межзубные ершики, межзубные цилиндрические щетки (ершики), марки "ORTHOSUN"
Изготовлена в соответствии с документами: продукция изготовлена в соответствии с нормативными документами производителя.
Изготовитель (производитель): "QINGDAO CHUANGYING MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD", No. 47, Yanqing Road, Xiagezhuang Town, Laixi Qingdao, Shandong, 266600, CHINA, Китай (Китайская Народная Республика)
Получатель: Индивидуальный Предприниматель Алкадарская Камила Тагировна, 367014, Республика Дагестан, город Махачкала, улица Перова, дом 15а, квартира 33 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к продукции (товарам), подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения: изделия гигиены полости рта для взрослых.
Протоколы исследований: Экспертное заключение № 14/118 от 24.07.2023 г. ООО Аккредитованный центр "Санитарно-эпидемиологические экспертизы и лабораторные исследования" (аттестат аккредитации № RA.RU.710291); Протокол лабораторных испытаний №04.0723.23571.48341.14 от 18.07.2023 г. ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172)
Этикетка: наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности, дата изготовления.
Гигиеническая характеристика:
Внешний вид: |
|
- соответствует внешнему виду изделия данного наименования |
|
- отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей |
|
- отсутствие шероховатостей, заусенцев на поверхности изделия |
|
-мягкая жесткость щетины |
|
Органолептические показатели вытяжки: |
|
Привкус, балл | не более 2 |
Санитарно-химические показатели: |
|
Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: |
|
Формальдегид, мг/дм3 | не более 0,1 |
Ацетальдегид, мг/дм3 | не более 0,2 |
Этилацетат, мг/дм3 | не более 0,1 |
Гексан, мг/дм3 | не более 0,1 |
Гептан, мг/дм3 | не более 0,1 |
Ацетон, мг/дм3 | не более 0,1 |
Спирт метиловый, мг/дм3 | не более 0,2 |
Спирт пропиловый, мг/дм3 | не более 0,1 |
Спирт изопропиловый, мг/дм3 | не более 0,1 |
Спирт бутиловый, мг/дм3 | не более 0,5 |
Спирт изобутиловый, мг/дм3 | не более 0,5 |
Бензол, мг/дм3 | не более 0,01 |
Железо, мг/дм3 | не более 0,3 |
Хром (III) и (IV) суммарно, мг/дм3 | не более 0,1 |
Марганец, мг/дм3 | не более 0,1 |
Никель, мг/дм3 | не более 0,1 |
Медь, мг/дм3 | не более 1,0 |
Биологическая безопасность |
|
Индекс токсичности, % | 70-120 |
Клинико-лабораторные испытания: |
|
Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов | Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов |
Местнораздражающее действие | Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов |
Аллергизирующее действие | Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов |
Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки | Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов |
Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Ramfjord от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов | Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов |
