RU.63.СЦ.04.014.Е.000008.02.11

Средство гигиены полости рта жидкое "Настойка дуба", изготовленное в соответствии с ГОСТ Р 51577-2000 "Средства гигиены полости рта жидкие. Общие технические условия", технологической инструкцией по производству средства гигиены полости рта жидкого "Настойка дуба" ТИ 9458-002-21126356-2008, рецептурой.

Реестр свидетельств о государственной регистрации (СГР)

Сведения из реестра:

Номер свидетельства: RU.63.СЦ.04.014.Е.000008.02.11

Дата свидетельства: 01.02.2011

Выдано: Управление по Самарской области

Типографский номер бланка: 8129

Продукция: Средство гигиены полости рта жидкое "Настойка дуба", изготовленное в соответствии с ГОСТ Р 51577-2000 "Средства гигиены полости рта жидкие. Общие технические условия", технологической инструкцией по производству средства гигиены полости рта жидкого "Настойка дуба" ТИ 9458-002-21126356-2008, рецептурой.

Изготовлена в соответствии с документами: изготовленное в соответствии с ГОСТ Р 51577-2000 "Средства гигиены полости рта жидкие. Общие технические условия", технологической инструкцией по производству средства гигиены полости рта жидкого "Настойка дуба" ТИ 9458-002-21126356-2008, рецептурой.

Изготовитель (производитель): ООО "Медстар" (443051, г. Самара, ул. Енисейская, д. 62 а (юридический адрес), 446386, Самарская обл., Красноярский р-н, поселок Светлое Поле, Промышленная зона, № 12, Литера А, А1, А2, Г (адрес производства) (Российская Федерация)

Получатель: ООО "Медстар" (443051, Россия, г. Самара, ул. Енисейская, д. 62а) (Российская Федерация)

Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденные Решением Комиссии Таможенного Союза Глава II, Раздел 4 "Требования к парфюмерно-косметической продукции и средствам гигиены полости рта", подраздел 2 "Требования к средствам гигиены полости рта".

Область применения: в качестве средства гигиены полости рта для ухода за зубами и слизистой оболочки рта.

Протоколы исследований: Экспертное заключение по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы № 05/00054 от 21.01.2011 г. ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Самарской области" , протокол лабораторных испытаний № 05/00054 от 21.01.2011 г. ИЛ(Ц) ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Самарской области" , протокол клинических испытаний №№21-866 К от 15.05.2009 г. ИЦ "Энтест" ООО "Центр испытаний и консалтинга", г. Энгельс

Гигиеническая характеристика:

Результаты санитарно-гигиенических исследований:
рН 5,9	3,0-9,0
Свинец < 0,20	не более 5,0 мг/кг
Мышьяк < 0,025	не более 5,0 мг/кг
Ртуть < 0.01	не более 1,0 мг/кг
микробиологические исследования:	не более
МАФАнМ 0 КОЕ/г	1*10 в2 КОЕ/г
дрожжи плесени не обнаружены	не допускается в 1,0 г
бактерии семейства Enterobacteriaceae не обнарежены	не допускается в 1,0 г
S. aureus не обнарежены	не допускается в 1,0 г
Pseudomonas aeruginosa не обнарежены	не допускается в 1,0 г
Результаты токсикологогигиенических исследований:
Класс опасности
острая токсичность при введении в желудок DL50, мыши-самцы IV класс опасности DL50>6000 мг/кг	нормы для класса опасности п. 1,2 ГОСТ 12.1.007-76
раздрожающее действие в рекомендуемом режиме применения (рабочий раствор):
на кожные покровы 0 баллов	0 баллов
сенсибилизирующее действие (рабочий раствор) 0 баллов	0 баллов
местнораздражающее и аллергизирующее действие отсутствует	отсутствие при применении однократно и в течение месяца