РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.01.34.001.R.000415.02.22
Дата свидетельства: 25.02.2022
Выдано: Управление по г.Москве
Типографский номер бланка: 433339
Продукция: Продукция косметическая, детская: DERMIFANT® Prevent Крем под подгузник, 100 мл
Изготовлена в соответствии с документами: Декларация качества, Ингредиентный состав, Техническое описание, Спецификация, Сертификат о безопасности, Сертификат анализа, Сертификат GMP
Изготовитель (производитель): ALLERGIKA Pharma GmbH, адрес: Hans-Urmiller-Ring 58 82515, Wolfratshausen, Германия. Филиал: B-COS GmbH, адрес: Gartenau 11, 83471 Berchtesgarden (Гeрмания)
Получатель: ООО "ЭкспоТест", адрес: 214000, Смоленская обл., г. Смоленск, ул. Маршала Жукова, д. 9, офис 4 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011
Область применения: Косметические средства для младенцев и детей. Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Только для наружного применения.
Протоколы исследований: Заявление № 00427 от 21.02.2022 г. Протокол ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21A343 от 23.03.2016г.) №210013-22 от 01.02.2022 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000417.02.22 от 15.02.2022 г.
Этикетка: наименование, название продукции, информация о предназначении для детей, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), номинальное количество продукции в потребительской таре, дата изготовления, срок годности (месяцев, лет), способ применения, номер партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию, список ингредиентов (состав), единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза
Гигиеническая характеристика:
Требования к содержанию токсичных элементов (статья 5, п. 5): |
|
свинец, мг/кг | 5,0 |
ртуть, мг/кг | 1,0 |
мышьяк, мг/кг | 5,0 |
рН в соответствии с приложением 6, п. 14 | 4,5-9,0 |
Микробиологические показатели в соответствии с приложением 7, группа 1: |
|
Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, не более | 100 КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл |
Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosа | не допускается в 0,5 г или 0,5 мл |
Токсикологические показатели в соответствии с приложением 8, п. 1: |
|
Общетоксическое действие, определяемое методами in vitro | отсутствие |
Клинико-лабораторные показатели в соответствии с приложением 9, п.1: |
|
Раздражающее действие | отсутствие |
Сенсибилизирующее действие | отсутствие |
