РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.01.34.001.Е.008639.06.11
Дата свидетельства: 23.06.2011
Выдано: Управление по г.Москве
Типографский номер бланка: 63269
Продукция: Зубной эликсир "Ксидент"
Изготовлена в соответствии с документами: Рецептура, Технологическая инструкция
Изготовитель (производитель): ООО "Институт фармацевтических реактивов РЕФАРМ", 107076, г. Москва, Колодезный переулок, д. 2А, стр. 2 (Российская Федерация)
Получатель: ООО "Институт фармацевтических реактивов РЕФАРМ", 107005, г. Москва, ул. Бауманская, 50/12 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: "Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4.)
Область применения: Гигиена полости рта
Протоколы исследований: Протоколы ИЦ ФГУ " ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ СТОМАТОЛОГИИ И ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВОЙ ХИРУРГИИ" (аттестат аккредитации ГСЭН N POCC RU.0001.21ИМ38 от 16.06.2008г.) № 88/ЕСЭТ от 20.04.2011 г. Настоящее свидетельство о государственной регистрации выдано взамен санитарно-эпидемиологического заключения №77.01.16.915.П.049342.06.08 от 23.06.2008 г.
Этикетка: В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4.)
Гигиеническая характеристика:
Внешний вид | Соответствует внешнему виду изделия данного наименования. |
Цвет | Свойственный цвету изделия данного наименования |
Запах | Приятный, свойственный вкусу и запаху изделия данного наименования |
Водородный показатель (ед.изм. рН) | 3,0-9,0 |
Свинец, мг/кг | Не более 5,0 |
Мышьяк,мг/кг | Не более 5,0 |
Ртуть (мг/кг) | Не более 1, 0 |
Массовая доля фторида, мг/кг или( ppm %) | 100-500 (0,01-0,05) |
Сахароза и легко ферментируемые углеводы | Не допускается |
Токсикологические показатели безопасности: |
|
Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг | более 5000 |
Действаие на слизистые оболочки (балл) | 0 |
Сенсибилизирующее действие | Отсутствие эффекта |
Клинико-лабораторные показатели: |
|
Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) | Отсутствие неприятных ощущений |
Местнораздражающеее и аллергизирующее действие | Отсутствие при однократном использовании в течение 24ч. и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72ч. |
Противовоспалительное действие | Снижение значения пародонтальных индексов не менее чем на 30% |
Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных (МАФАнМ) КОЕ, в 1г (см3) | Не более 100 |
Плесневые грибы и дрожжи КОЕ, в 1г (см3) | Отсутствие |
Бактерии семейства Enterobacteriaceae, в 1 г (см3) | Отсутствие |
Бактериии вида Staphylococcus aureus, в 1 г (см3); Бактерии вида - Pseudomonas aeruginosа, в 1 г (см3) | Отсутствие |
|
|
