РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.01.34.012.Е.003406.12.22
Дата свидетельства: 30.12.2022
Выдано: Управление по г.Москве
Типографский номер бланка: 442470
Продукция: Изделия санитарно-гигиенического назначения торговой марки "Medela" серии: прокладки грудные одноразовые впитывающие / Safe & Dry ™ Disposable Nursing Pads
Изготовлена в соответствии с документами: Декларация о качестве, Сертификат системы качества, Сведения о составе
Изготовитель (производитель): "Medela Consumer AG", адрес: Althardstrasse 246, СН-8105 Regensdorf, Switzerland, Швейцария. Место производства: "Changzhou Dailys Care Products Co., Ltd.", адрес: №89, Rongjia Road, Xixiashu Town, Xinb/CN- 213135 Changzhou City, Jiangsu Province, China (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО "МЕДЕЛА", адрес: 115054, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Щипок, д. 9/26, стр. 1, помещ. I, ком. 5 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требованиями к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 12)
Область применения: Изделия личной гигиены одноразового использования. Хранить в сухом месте, недоступном для детей. Только для наружного применения
Протоколы исследований: Заявление № 03445 от 27.12.2022 г. Протокол ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.22.11417 от 09.12.2022 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.004349.12.22 от 23.12.2022 г.
Этикетка: наименование изделия, товарная марка (при наличии), наименование страны и предприятия-изготовителя, юридический адрес, номер артикула (при наличии), назначение и способ применения; номинальные размеры изделия, количество изделий в упаковке, состав, дата изготовления (год), срок годности изделий, устанавливаемый изготовителем, номер партии или серии; условия хранения, область применения
Гигиеническая характеристика:
Внешний вид | Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) |
Внешний вид вытяжки | Прозрачная жидкость без мути, осадка и окраски |
Запах водной вытяжки, баллы | не более 1 |
Водородный показатель, ед.рН | Изменение рН не более ±1,0 |
Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 | не более 10,0 |
Формальдегид, мг/дм3 | не более 0,1 |
Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл | 0 (отсутствие) |
Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл | 0 (отсутствие) |
Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл | 0 (отсутствие) |
Микробиологические показатели (только для герметично или полностью упакованных средств личной гигиены): |
|
Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 10 г | Отсутствие |
Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г (колониеобразующие единицы) | Не более 100 |
Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г (колониеобразующие единицы) | Отсутствие |