РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.01.34.014.R.000150.01.25
Дата свидетельства: 31.01.2025
Выдано: Управление по г.Москве
Типографский номер бланка: 477758
Продукция: Изделие для ухода за полостью рта для детей от 12 лет: Электрическая звуковая зубная щетка для детей от 12 лет CS Medica, (ПРИЛОЖЕНИЕ)модели: CS-131, CS-161, CS-232, CS-262, CS-333-BK, CS-333-WT. Электрическая зубная щетка для детей от 12 лет CS Medica, модели: CS-465-M, CS-465-W, CS-466-M, CS-466-W, CS-485, CS-484, в том числе насадки CS Medica, модели: SP-12, SP-11, SP-21, SP-22, SP-23, SP-31-WT, SP-31-BK; RP-65-M, RP-65-W, RP-85, RP-66-M, RP-66-W; RP-61-G, RP-61-B; Электрическая звуковая зубная щетка для детей от 12 лет CS Medica SonicMax, модели CS-167-B, CS-167-W, CS-234, CS-235. В том числе насадки CS Medica, модели: SP-10-W, SP-10-B, SP-14-B, SP-14-W
Изготовлена в соответствии с документами: Декларация качества, Сертификат системы менеджмента качества ISO 9001:2015
Изготовитель (производитель): NINGBO SEAGO ELECTRIC CO., LTD, адрес: № 239 Jianghu Road, Zone C Hongtang Industrial Park, Jiangbei District, Ningbo, China (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО "СиЭс Медика", адрес: 125493, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011
Область применения: Изделия для ухода за полостью рта для детей от 12 лет
Протоколы исследований: Заявление № 77-000159/012025 от 29.01.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №5083958913 от 29.01.2025 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000123.01.25 от 23.01.2025 г. Без приложения недействительно. Приложение на 1 л. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.24.23858, 77.24.23859, 77.24.23861, 77.24.23862 от 04.12.2024 г., Испытательная лаборатория "LIGHT GROUP" Испытательный центр "CERTIFICATION GROUP" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21АИ63) №29Л/З-16.11/24, 30Л/З-16.11/24, 31Л/З-16.11/24, 32Л/З-16.11/24, 33Л/З-16.11/24 от 16.11.2024 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.1224.25939.51857.4 от 17.01.2025 г.
Этикетка: Наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), наименование и назначение изделия, дата изготовления, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза, обозначение материала, из которого изготовлено изделие, гарантийный срок службы , инструкция по эксплуатации, хранению и гигиеническому уходу за изделием, товарный знак.
Гигиеническая характеристика:
Внешний вид | Поверхность должна быть без сколов и трещин, синтетическое волокно в кустах должно быть без заусенцев и иметь закруглённые концы |
Изменение рН водной вытяжки, ед. рН | не более ±1,0 |
Жесткость щетины | до 12 лет - степень жесткости менее 6 сН/мм2 |
Прочность крепления кустов | не менее 15 Н. |
Нагрузка на колодку зубной щётки в месте наименьшего сечения, Дж | не менее 0,40 |
ацетальдегид, мг/дм3, не более | 0,2 |
метиловый спирт, бутиловый спирт, изобутиловый спирт, бензол, мг/дм3, не более | не допускается |
изопропиловый спирт, альфа-метилстирол, мг/дм3, не более | 0,1 |
гексаметилендиамин, этилацетат, формальдегид, мг/дм3, не более | не допускается |
е-капролактам, толуол, мг/дм3, не более | 0,5 |
фенол, мг/дм3, не более | 0,05 |
акрилонитрил, стирол, мг/дм3, не более | не допускается |
ксилолы (смесь изомеров),мг/дм3, не более | 0,05 |
Токсикологические показатели: |
|
Индекс токсичности, % | 70-120 |
Острая токсичность при введении в желудок, DL50, мг/кг | более 5000 |
Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, балл | 0 |
Сенсибилизирующее действие | отсутствие эффекта |
Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ<1> | Не более 1x100 |
Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 г (1 см2) продукции | Отсутствие |
Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) | Отсутствие |
Клинические показатели: |
|
Местнораздражающее и аллергизирующее действие, балл | Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов |
Очищающее действие, % | Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов |
