РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.01.34.014.R.000749.03.26
Дата свидетельства: 26.03.2026
Выдано: Управление по г.Москве
Типографский номер бланка: 488808
Продукция: Средство гигиены полости рта для детей с 12 лет и взрослых: ELUDRIL GUMS Ополаскиватель для полости рта для чувствительных десен
Изготовлена в соответствии с документами: Рецептура, спецификация, сертификат соответствия, сертификат GMP
Изготовитель (производитель): PIERRE FABRE MEDICAMENT, адрес: Les Cauquillous, 81500, Lavaur, France, Франция. Адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Site Progipharm, адрес: Rue du Lycee, 45500 Gien (Франция)
Получатель: ООО "Пьер Фабр", адрес: 119048, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, ул Усачёва, д. 2, стр. 1, помещ. 2/1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011
Область применения: Средство гигиены полости рта для детей. Использовать в соответствии с рекомендациями фирмы-изготовителя на русском языке. Хранить в недоступном для детей месте. Не глотать. Не использовать детям до 12 лет.
Протоколы исследований: Заявление № 77-004668/032026 от 24.03.2026 г. Электронное заявление с ЕПГУ №7087216725 от 24.03.2026 г. Протокол АНО "СОЮЗЭКСПЕРТИЗА" ТПП РФ ( Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21АЯ10) №13674/12-2025 от 16.01.2026 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000690.03.26 от 12.03.2026 г.
Этикетка: Наименование, название продукции, информация о предназначении для детей, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), номинальное количество продукции в потребительской таре, дата изготовления, срок годности (месяцев, лет), способ применения, номер партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию, список ингредиентов (состав), единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза
Гигиеническая характеристика:
Требования к содержанию токсичных элементов (статья 5, п. 5): |
|
свинец, мг/кг | 5,0 |
ртуть, мг/кг | 1,0 |
мышьяк, мг/кг | 5,0 |
рН в соответствии с приложением 6, п. 20 | 3,0-10,5 |
Микробиологические показатели в соответствии с приложением 7, группа 1: |
|
Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, не более | 100 КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл |
Candida albicans | не допускается в 0,5 г или 0,5 мл |
Escherichia coli | не допускается в 0,5 г или 0,5 мл |
Staphylococcus aureus | не допускается в 0,5 г или 0,5 мл |
Pseudomonas aeruginosа | не допускается в 0,5 г или 0,5 мл |
Токсикологические показатели в соответствии с приложением 8, п.6: |
|
Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro | отсутствие |
Клинико-лабораторные показатели в соответствии с приложением 9, п.1: |
|
Раздражающее действие | отсутствие |
Сенсибилизирующее действие | отсутствие |
|
|
