РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.01.34.014.R.001189.05.22
Дата свидетельства: 23.05.2022
Выдано: Управление по г.Москве
Типографский номер бланка: 434153
Продукция: Детская зубная щетка Aquafresh Мои молочные зубки (Aquafresh Little Teeth)
Изготовлена в соответствии с документами: Спецификация, Сертификат системы качества
Изготовитель (производитель): Schiffer And Menezes India Pvt. Ltd., адрес: Plot Nos. L-26, L-27, Phase II-A, Verna Industrial Estate, Verna, Salcete, Goa - 403 722, India (Индия)
Получатель: АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", адрес: 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, помещение III, комната 9, этаж 6 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011
Область применения: Изделия для ухода за полостью рта для детей. Хранить в вертикальном положении рабочей частью вверх. Рекомендуется менять зубную щетку каждые 3 месяца. Детям до 6 лет следует чистить зубы под наблюдением взрослых.
Протоколы исследований: Заявление № 01203 от 17.05.2022 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.1889 от 16.03.2022 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №42/ТР от 30.03.2022 г., ФБУН "СЗНЦ гигиены и общест. здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.0322.21294.45317.12, 04.0322.21294.45577.4 от 06.04.2022 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001501.04.22 от 28.04.2022 г.
Этикетка: Наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), наименование и назначение изделия, дата изготовления, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза, обозначение материала, из которого изготовлено изделие, гарантийный срок службы, инструкция по эксплуатации, хранению и гигиеническому уходу за изделием, товарный знак.
Гигиеническая характеристика:
Внешний вид | Поверхность должна быть без сколов и трещин, синтетическое волокно в кустах должно быть без заусенцев и иметь закруглённые концы |
Изменение рН водной вытяжки, ед. рН | не более ±1,0 |
Жесткость щетины | до 12 лет - степень жесткости менее 6 сН/мм2 |
Прочность крепления кустов | не менее 15 Н. |
Нагрузка на колодку зубной щётки в месте наименьшего сечения, Дж | не менее 0,40 |
формальдегид, спирт бутиловый, спирт метиловый , изобутиловый спирт, этилацетат, бензол, гексаметилендиамин, мг/дм3, не более | не допускается |
изопропиловый спирт, альфа-метилстирол, мг/дм3, не более | 0,1 |
ацетальдегид , мг/дм3, не более | 0,2 |
е-капролактам, толуол, мг/дм3, не более | 0,5 |
фенол, ксилолы (смесь изомеров), мг/дм3, не более | 0,05 |
Токсикологические показатели: |
|
Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, баллы | 0 |
Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг | более 5000 |
Сенсибилизирующее действие, баллы | отсутствие эффекта |
Индекс токсичности, % | 70-120 |
Клинические показатели: |
|
Местнораздражающее и аллергизирующее действие | Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов |
Очищающее действие | снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 процентов от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов |
Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ<1> | Не более 1x100 |
Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 г (1 см2) продукции | Отсутствие |
Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) | Отсутствие |