РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.01.34.014.R.001657.06.21
Дата свидетельства: 29.06.2021
Выдано: Управление по г.Москве
Типографский номер бланка: 424054
Продукция: Средства гигиены полости рта для детей: Зубная щетка для детей 2-6 лет (мягкая) серии Optifresh Kids Soft Toothbrush - Blue; Зубная щетка для детей 2-6 лет (мягкая) серии Optifresh Kids Soft Toothbrush - Pink
Изготовлена в соответствии с документами: Декларация качества и безопасности, Сведения о составе материалов, Сертификат GMP
Изготовитель (производитель): "Oriflame Research & Development Limited", адрес: Bray Business Park, Kilruddery Bray, County Wicklow, Ireland, Ирландия. Завод-изготовитель: "Spectra Private Brands (Asia) Limited" адрес: 10/F., Kader Building, 22 Kai Cheung Road, Kowloon Bay, Hong Kong, China (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО "Орифлэйм Косметикс", адрес: 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 37, стр. 1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011
Область применения: Изделия для ухода за полостью рта для детей
Протоколы исследований: Заявление № 01697 от 24.06.2021 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в Зеленоградском АО (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №42.11.1284.7 от 07.04.2021 г., ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №77.6702 от 21.04.2021 г., ФГБУ "НМИЦ СЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №242/ТР от 15.06.2021 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002002.06.21 от 18.06.2021 г.
Этикетка: В соответствии с техническим регламентом Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011
Гигиеническая характеристика:
Внешний вид | Поверхность должна быть без сколов и трещин, синтетическое волокно в кустах должно быть без заусенцев и иметь закруглённые концы |
Привкус водной вытяжки. Изменение цвета и прозрачности водной вытяжки | не допускается |
Изменение рН водной вытяжки, ед. рН | не более ±1,0 |
Жесткость щетины | до 12 лет - степень жесткости менее 6 сН/мм2 |
Прочность крепления кустов | не менее 15 Н. |
Нагрузка на колодку зубной щётки в месте наименьшего сечения, Дж | не менее 0,40 |
формальдегид, спирт бутиловый, спирт метиловый , изобутиловый спирт, этилацетат, гексаметилендиамин, бензол,мг/дм3, не более | не допускается |
изопропиловый спирт, мг/дм3, не более | 0,1 |
ацетальдегид , мг/дм3, не более | 0,2 |
капролактам, мг/дм3, не более | 0,5 |
фенол,мг/дм3, не более | 0,05 |
Токсикологические показатели: |
|
Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, баллы | 0 |
Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг | более 5000 |
Сенсибилизирующее действие, баллы | отсутствие эффекта |
Индекс токсичности, % | 70-120 |
Клинические показатели: |
|
Местнораздражающее и аллергизирующее действие | Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов |
Очищающее действие | снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 процентов от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов |
Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ<1> | Не более 1x100 |
Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 г (1 см2) продукции | Отсутствие |
Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) | Отсутствие |
