РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.01.34.014.R.001922.06.24
Дата свидетельства: 25.06.2024
Выдано: Управление по г.Москве
Типографский номер бланка: 475309
Продукция: Изделия для ухода за полостью рта для детей до 3-х лет, из 100% пищевого силикона: Прорезыватели (массажеры для десен) CS Medica KIDS CS-500 Magic Ball, CS-600 Magic Ring
Изготовлена в соответствии с документами: Декларация качества, Сведения о материалах, Руководство по эксплуатации
Изготовитель (производитель): Guangzhou Xinai Daily Necessities Co., Ltd., адрес: NO.73-75, Building D. Gaozeng Street, Renhe Town, Baiyun District, Guangzhou, China (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО "СиЭс Медика", адрес: 125493, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011
Область применения: Изделия для ухода за полостью рта для детей до 3-х лет. Хранить в недоступном для детей месте. Использование - наблюдением взрослых.
Протоколы исследований: Заявление № 77-001421/062024 от 21.06.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4278822727 от 21.06.2024 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.24.02142 от 28.03.2024 г., ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.0524.25003.50461.4 от 27.05.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002082.06.24 от 18.06.2024 г.
Этикетка: Наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), наименование и назначение изделия, дата изготовления, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза, обозначение материала, из которого изготовлено изделие, гарантийный срок службы , инструкция по эксплуатации, хранению и гигиеническому уходу за изделием, товарный знак.
Гигиеническая характеристика:
Внешний вид | Поверхность должна быть без сколов и трещин |
Привкус водной вытяжки | не допускается |
Изменение рН водной вытяжки, ед. рН | не более ±1,0 |
свинец,мышьяк, спирт метиловый , спирт бутиловый, формальдегид, фенол, мг/дм3, не более | не допускается |
цинк, мг/дм3, не более | 1,0 |
агидол 2, мг/дм3, не более | 2,0 |
Токсикологические показатели: |
|
Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, баллы | 0 |
Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг | более 5000 |
Сенсибилизирующее действие, баллы | отсутствие эффекта |
Индекс токсичности, % | 70-120 |
Клинические показатели: |
|
Местнораздражающее и аллергизирующее действие | Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов |
Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ<1> | Не более 1x100 |
Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 г (1 см2) продукции | Отсутствие |
Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) | Отсутствие |