РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.01.34.014.R.002678.09.25
Дата свидетельства: 29.09.2025
Выдано: Управление по г.Москве
Типографский номер бланка: 486879
Продукция: Средства гигиены полости рта для взрослых и детей: Зубная паста от запаха изо рта Vussen О
Изготовлена в соответствии с документами: Ингредиентный состав, Декларация качества, Сертификат GMP
Изготовитель (производитель): "Osstem Pharma Co., Ltd.", адрес: Ga-dong, Ra-dong, 13, Neunggil-ro 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea (Корея)
Получатель: ООО "ОССТЕМ", адрес: 115432, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Даниловский, проспект Андропова, д. 18, корпус 7, помещение 1Е/13 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011
Область применения: Средства гигиены полости рта для взрослых и детей. Хранить в недоступном для детей месте. Не глотать.
Протоколы исследований: Заявление № 77-002762/092025 от 25.09.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №6165468585 от 25.09.2025 г. Протоколы Испытательный центр ООО "СЕРКОНС ЭКО" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ОК27) №1006/45-25 от 09.07.2025 г., 0109/273-25 от 15.09.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002985.09.25 от 18.09.2025 г.
Этикетка: наименование, название продукции, информация о предназначении для детей, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), номинальное количество продукции в потребительской таре, дата изготовления, срок годности (месяцев, лет), способ применения, номер партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию, список ингредиентов (состав), единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза
Гигиеническая характеристика:
Требования к содержанию токсичных элементов (статья 5, п. 5): |
|
свинец, мг/кг | 5,0 |
ртуть, мг/кг | 1,0 |
мышьяк, мг/кг | 5,0 |
рН в соответствии с приложением 6, п. 20 | 4,5-10,5 |
Массовая доля фторида (в пересчете на молекулярную массу фтора) (статья 5, п.3; приложение 2), не более | 0,15 |
Микробиологические показатели в соответствии с приложением 7, группа 1: |
|
Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, не более | 100 КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл |
Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosа | не допускается в 0,5 г или 0,5 мл |
Токсикологические показатели в соответствии с приложением 8, п. 6: |
|
Общетоксическое действие, определяемое методами in vitro | отсутствие |
Клинико-лабораторные показатели в соответствии с приложением 9, п.3: |
|
Раздражающее действие, балл | 0 (отсутствие) |
Сенсибилизирующее действие, балл | 0 (отсутствие) |
