РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.01.34.014.R.002909.10.26
Дата свидетельства: 08.10.2026
Выдано: Управление по г.Москве
Типографский номер бланка: 497053
Продукция: Средство гигиены полости рта для взрослых и детей старше 12 лет: ELGYDIUM Зубная паста для профилактики кариеса
Изготовлена в соответствии с документами: Ингредиентный состав, Техническое описание, Сертификат GMP, Сертификат соответствия
Изготовитель (производитель): PIERRE FABRE MEDICAMENT, адрес: Les Cauquillous, 81500, Lavaur, France, Франция. Адрес производства: Site Progipharm, Rue du Lycee, 45500 Gien, France (Франция)
Получатель: ООО "Пьер Фабр", адрес: 119048, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, ул Усачёва, д. 2, стр. 1, помещ. 2/1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011
Область применения: Средство гигиены полости рта для взрослых и детей старше 12 лет. Хранить в недоступном для детей месте. Не глотать
Протоколы исследований: Заявление № 77-006881/102026 от 06.10.2026 г. Электронное заявление с ЕПГУ №8205438767 от 06.10.2026 г. Протоколы АНО "СОЮЗЭКСПЕРТИЗА" ТПП РФ ( Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21АЯ10) №10414/07-2026 от 17.08.2026 г., 12045/09-2025 от 02.09.2026 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003152.09.26 от 25.09.2026 г.
Этикетка: наименование, название продукции, информация о предназначении для детей, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), номинальное количество продукции в потребительской таре, дата изготовления, срок годности (месяцев, лет), способ применения, номер партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию, список ингредиентов (состав), единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза
Гигиеническая характеристика:
Требования к содержанию токсичных элементов (статья 5, п. 5): |
|
свинец, мг/кг | 5,0 |
ртуть, мг/кг | 1,0 |
мышьяк, мг/кг | 5,0 |
рН в соответствии с приложением 6, п. 20 | 4,5-10,5 |
Массовая доля фторида (в пересчете на молекулярную массу фтора) (статья 5, п.3; приложение 2), не более | 0,15 |
Микробиологические показатели в соответствии с приложением 7, группа 1: |
|
Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, не более | 100 КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл |
Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosа | не допускается в 0,5 г или 0,5 мл |
Токсикологические показатели в соответствии с приложением 8, п. 6: |
|
Общетоксическое действие, определяемое методами in vitro | отсутствие |
Клинико-лабораторные показатели в соответствии с приложением 9, п.1: |
|
Раздражающее действие, балл | 0 (отсутствие) |
Сенсибилизирующее действие, балл | 0 (отсутствие) |
