РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.01.34.014.R.002934.09.24
Дата свидетельства: 17.09.2024
Выдано: Управление по г.Москве
Типографский номер бланка: 476351
Продукция: Средство гигиены полости рта: Детская зубная паста Aquafresh Мои молочные зубки (Aquafresh My Little teeth)
Изготовлена в соответствии с документами: Декларация качества, Ингредиентный состав, Спецификация, Сертификат GMP
Изготовитель (производитель): NJC Manufacturing (PTY) Ltd, адрес: 6 Lovu Street, Protec Office Park, Corner of Zuurfontein Road and Oranje Rivier Road, Terenure, Kempton Park, South Africa (Южно-Африканская Республика)
Получатель: АО "Хелеон Рус", адрес: 123112, г. Москва, наб. Пресненская, д. 10, помещ. III, комната 9, эт 6 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011
Область применения: Средства гигиены полости рта для детей 3 - 5 лет. Хранить в недоступном для детей месте. Не глотать
Протоколы исследований: Заявление № 77-002441/092024 от 13.09.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4551342202 от 13.09.2024 г. Протоколы Испытательный центр ООО "СЕРКОНС ЭКО" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ОК27) №0306/55-24, 0306/56-24 от 14.06.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002938.08.24 от 21.08.2024 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.014.R.002690.08.24 от 28.08.2024 г.
Этикетка: наименование, название продукции, информация о предназначении для детей, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), номинальное количество продукции в потребительской таре, дата изготовления, срок годности (месяцев, лет), способ применения, номер партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию, список ингредиентов (состав), единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза
Гигиеническая характеристика:
Требования к содержанию токсичных элементов (статья 5, п. 5): |
|
свинец, мг/кг | 5,0 |
ртуть, мг/кг | 1,0 |
мышьяк, мг/кг | 5,0 |
Массовая доля фторида (в пересчете на молекулярную массу фтора) (статья 5, п.3; приложение 2), не более | 0,15 |
рН в соответствии с приложением 6, п. 20 | 4,5-10,5 |
Микробиологические показатели в соответствии с приложением 7, группа 1: |
|
Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, не более | 100 КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл |
Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosа | не допускается в 0,5 г или 0,5 мл |
Токсикологические показатели в соответствии с приложением 8, п. 6: |
|
Общетоксическое действие, определяемое методами in vitro | отсутствие |
Клинико-лабораторные показатели в соответствии с приложением 9, п.1: |
|
Раздражающее действие | отсутствие |
Сенсибилизирующее действие | отсутствие |
