РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.01.34.014.R.003286.12.23
Дата свидетельства: 01.12.2023
Выдано: Управление по г.Москве
Типографский номер бланка: 462889
Продукция: Средство гигиены полости рта марки "Pierre Fabre Oral Care", в том числе в наборах: Зубная паста для взрослых и детей ELGYDIUM TOOTH DECAY PROTECTION TEACHING PLAQUE-DISCLOSING TOOTHPASTE/ ELGYDIUM PROTECTION CARIES EDUCATIF REVELATEUR DE PLAQUE
Изготовлена в соответствии с документами: Ингредиентный состав, Спецификация, Сертификат о свободной продаже, Сертификат GMP
Изготовитель (производитель): "PIERRE FABRE MEDICAMENT", адрес: Les Cauquillous, 81500, Lavaur, France, Франция. Производственная площадка: Site Progipharm, Rue du Lycee, 45500 Gien, France (Франция)
Получатель: ООО "Пьер Фабр", адрес: 119048, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, ул Усачёва., д. 2, стр. 1, помещ. 2/1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011
Область применения: Средства гигиены полости рта для детей старше 7 лет и взрослых. Хранить в недоступном для детей месте. Не глотать
Протоколы исследований: Заявление № 03323 от 29.11.2023 г. Протокол Испытательный центр ООО "СЕРКОНС ЭКО" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ОК27) №2410/27-23 от 03.11.2023 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003755.11.23 от 22.11.2023 г.
Этикетка: наименование, название продукции, информация о предназначении для детей, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), номинальное количество продукции в потребительской таре, дата изготовления, срок годности (месяцев, лет), способ применения, номер партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию, список ингредиентов (состав), единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза
Гигиеническая характеристика:
Требования к содержанию токсичных элементов (статья 5, п. 5): |
|
свинец, мг/кг | 5,0 |
ртуть, мг/кг | 1,0 |
мышьяк, мг/кг | 5,0 |
рН в соответствии с приложением 6, п. 20 | 4,5-10,5 |
Массовая доля фторида (в пересчете на молекулярную массу фтора) (статья 5, п.3; приложение 2), не более | 0,15 |
Микробиологические показатели в соответствии с приложением 7, группа 1: |
|
Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, не более | 100 КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл |
Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosа | не допускается в 0,5 г или 0,5 мл |
Токсикологические показатели в соответствии с приложением 8, п. 6: |
|
Общетоксическое действие, определяемое методами in vitro | отсутствие |
Клинико-лабораторные показатели в соответствии с приложением 9, п.1: |
|
Раздражающее действие | отсутствие |
Сенсибилизирующее действие | отсутствие |
