РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.01.34.014.R.003343.10.24
Дата свидетельства: 22.10.2024
Выдано: Управление по г.Москве
Типографский номер бланка: 476779
Продукция: Детская зубная щетка Aquafresh Мои большие зубки (Aquafresh My big teeth)
Изготовлена в соответствии с документами: Сведения о составе, Декларация качества, Сертификат системы качества
Изготовитель (производитель): Shumei Industrial (Hebei) Co., Ltd, адрес: Chenzhuang Town, Xian County, Cangzhou City, Hebei Province, P.R.China (Китайская Народная Республика)
Получатель: АО "Хелеон Рус", адрес: 123112, г. Москва, наб. Пресненская, д. 10, помещ. III, комната 9, эт 6 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011
Область применения: Изделия для ухода за полостью рта для детей 6-8 лет. Хранить в вертикальном положении рабочей частью вверх. Детям следует чистить зубы под наблюдением взрослых.
Протоколы исследований: Заявление № 77-002862/102024 от 18.10.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4724149759 от 18.10.2024 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.24.08903 от 04.09.2024 г., 38.24.10594 от 07.10.2024 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" МЗ РФ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21ИМ38) №119/ТР от 19.09.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003734.10.24 от 15.10.2024 г.
Этикетка: Наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), наименование и назначение изделия, дата изготовления, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза, обозначение материала, из которого изготовлено изделие, гарантийный срок службы , инструкция по эксплуатации, хранению и гигиеническому уходу за изделием, товарный знак.
Гигиеническая характеристика:
Внешний вид | Поверхность должна быть без сколов и трещин, синтетическое волокно в кустах должно быть без заусенцев и иметь закруглённые концы |
Изменение рН водной вытяжки, ед. рН | не более ±1,0 |
Жесткость щетины | до 12 лет - степень жесткости менее 6 сН/мм2 |
Прочность крепления кустов | не менее 15 Н. |
Нагрузка на колодку зубной щётки в месте наименьшего сечения, Дж | не менее 0,40 |
метиловый спирт, бензол, бутиловый спирт, изобутиловый спирт, гексаметилендиамин, этилацетат, формальдегид, акрилонитрил, стирол, мг/дм3, не более | не допускается |
ацетальдегид, мг/дм3, не более | 0,2 |
е-капролактам, толуол, мг/дм3, не более | 0,5 |
фенол, ксилолы (смесь изомеров),, мг/дм3, не более | 0,05 |
изопропиловый спирт, альфа-метилстирол, мг/дм3, не более | 0,1 |
Токсикологические показатели: |
|
Индекс токсичности, % | 70-120 |
Острая токсичность при введении в желудок, DL50, мг/кг | более 5000 |
Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, балл | 0 |
Сенсибилизирующее действие | отсутствие эффекта |
Клинические показатели: |
|
Местнораздражающее и аллергизирующее действие | Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов |
Очищающее действие | снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 процентов от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов |
Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ<1> | Не более 1x100 |
Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 г (1 см2) продукции | Отсутствие |
Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) | Отсутствие |
